图表3425年初至今NMPA获批的国产创新高值耗材梳理
2025-12-01 13:59:49
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NMPA批准国产腔镜手术机器人情况
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中国NMPA药品审评中心受理的IND申请
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2018-2024年NMPA批准的全人源抗体制备技术
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2018-2024各年NMPA及FDA合批准的抗
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2018-2024NMPA批准的创新抗体药分类
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2025年上半年NMPA批准新药数量（个）
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我国同时通过NMPA、OECD和FDAGLP认证的非临床CRO机构
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我国肿瘤基因突变检测基因测序方法学NMPA获批产品（截至5年3月1日）
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图表24NMPA获批密网支架（境内医疗器械注册）
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国内髂静脉支架市场，目前根据NMPA官网查到有3家外资厂家国内获批
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图111司美格鲁肽及利拉鲁肽原料药中国NMPA原辅包登记情况
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其它1
2023年GLP-1药物NMPA获批数迅速增长
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创新驱动高值耗材产业持续发展及价值重估。在电生理领域，现有消融技术（射频消融和冷冻消融）术式能量穿透性强，存在透壁问题，会损伤外部的食道和膈神经，而创新技术 PFA 通过对组织/细胞的特异性选择，能够保留消融区域周围的关键组织结构，且消融效率较高，有望成为现有消融技术的潜在替代方法。在颅颌面修补固定领域，创新材料 PEEK 在个性化匹配、医学影像兼容、物理机械性能、舒适性等方面均全面优于传统钛金属材料，有望逐步实现对于钛金属材料的替代。目前国产高值耗材企业正处于创新加速阶段，例如，赛诺医疗的 COMETIU 支架及 COMEX 球囊微导管于 2025 年获得了FDA 的突破性医疗器械认定，成为我国首个获得 FDA 突破性医疗器械认定的神经介入器械产品，微创医疗全资子公司上海微创的 Firesorb 生物全降解可吸收心脏支架于 2024年获 NMPA 批准上市，成为了全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架。
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