我国肿瘤基因突变检测基因测序方法学NMPA获批产品(截至5年3月1日)
2025-04-24 13:36:06
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肿瘤检测产品取证较难,目前国内仅 1家基因测序方法学的产品获批。我国肿瘤检测产品必须获得 N PA(国家药品监督管理局)批准的注册证才可独立销售,然而临床、注册等一 列流程使得产品从研发到上市需 3-5 年,获证难度较大、周期较久,截至 2025 年 3 月
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