图111司美格鲁肽及利拉鲁肽原料药中国NMPA原辅包登记情况
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多家企业加码多肽原料药研发，NMPA 及 FDA 登记备案数增加。截至2023H1，国内已经超 40 款多肽原料药获 CDE 登记备案，其中胸腺五肽申请数量最多，超 40 个。对于国内企业而言，多肽原料药申请备案最多的上市企业为翰宇药业、圣诺生物及诺泰生物。对重磅 GLP-1 多肽原料药品种司美格鲁肽，利拉鲁肽及替尔泊肽而言，多家企业已完成 NMPA 原辅包登记及美国 DMF 登记。随着终端制剂品种放量，相关多肽原料药品种有望迎来市场空间扩容，具有技术平台优势，合规 GMP 产能及项目交流经验优势的公司有望受益。
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