一、外周介入市场概况与疾病负担

1.1 外周动脉疾病（PAD）示意图

外周动脉疾病由粥样硬化斑块及血栓造成动脉狭窄闭塞，导致身体局部缺血。我国心血管病现患人数3.3亿人，外周动脉疾病约4530万人占比13.73%，1990-2016年外周动脉疾病增长108.9%为增速第三的疾病。

1.2 2018-2024E外周动脉介入手术量及增速

外周动脉介入手术量从2018年约12万台增长至2023年21.9万台，预计2024年达31.6万台同比增长44.29%。手术量快速增长反映外周介入治疗渗透率持续提升和患者治疗意识增强。

1.3 外周血管疾病按照发病血管分类

外周血管疾病分为动脉疾病（上肢/下肢动脉狭窄堵塞）和静脉疾病（静脉曲张、深静脉血栓DVT）。介入治疗主要方法包括导管溶栓CDT、机械血栓清除PMT、球囊扩张PTA及支架植入术，微创优势明显。

二、外周介入产品国产替代进程

2.1 先健科技Aegisy腔静脉滤器示意图

Aegisy腔静脉滤器通过输送器置入下腔静脉捕获静脉系统脱落的血栓，降低致死性肺栓塞发生率，可用于永久植入或一段时间后回收。先健科技Aegisy已占据国内市场56%份额。

2.2 国内腔静脉滤器市场13家品牌厂家竞争

NMPA注册显示国内腔静脉滤器市场有13家品牌厂家、18个产品，包括贝朗、库克、巴德等进口品牌及先健科技、科塞尔医疗、归创通桥、心脉医疗等国产品牌。2021年中国外周静脉介入器械市场规模约10.1亿元，预计2030年达49.9亿元（CAGR 19.5%）。

2.3 先健科技OTW双腔外周血栓抽吸导管示意图

该产品为国内首个整体交换型双腔外周血栓抽吸导管，配合负压注射器和机械负压泵可高效抽吸外周动静脉及滤器内血栓，也是国内唯一带双显影环的楔形抽吸口，对偏心血栓抽吸效果更佳。

2.4 国内外周血栓抽吸导管注册情况

NMPA注册显示国内有13家国产厂家、1家外资品牌注册血栓抽吸导管。苏州天鸿盛捷首个无需电动设备、苏州中天医疗独特碎栓设计、江苏金泰采用伯努利原理机械抽吸，各具特色。血栓抽吸泵国产厂家4家占5席。

2.5 先健科技外周介入髂动脉产品示意图

先健科技SilverFlow髂内覆膜支架系统采用互挂编织工艺结合外层斜纹固定设计，柔顺性佳。NMPA注册显示静脉介入方面国产品牌仅先健科技一家注册，进口仅戈尔一家，先健科技具备先发优势。

三、外周介入国采分析与国产化率

3.1 第五批外周介入类国采时间线

2024年9月30日联合采购办公室发布集中维护通知，11月1日发布第1号公告明确下肢动脉支架、非下肢动脉支架和静脉支架三类产品，采购周期3年。12月3日河北省发布省际联盟集采文件涵盖外周血管介入导引通路等四类产品。

3.2 外周介入国采下肢动脉支架需求数量占比

医疗机构报送年度采购需求量中下肢动脉支架123449个，国产品牌仅先健科技（2018个）和心脉医疗（210个）入选，国产需求占比仅1.80%。波士顿科学、戈尔、雅培等外资仍处于绝对优势地位。

3.3 外周介入国采静脉类支架需求数量占比

静脉支架年度采购需求量33897个，国产品牌需求7363个占比21.72%，受益于此前多次集采国产化率有所提升。需求厂商包括天鸿盛捷、归创通桥、蓝脉医疗（心脉医疗子公司）等7家国产品牌。

四、重点公司先健科技分析

4.1 公司2020-2024年业绩示意图

先健科技24H1整体营收6.53亿元（+2.1%），归母净利润2.06亿元（-6.63%）。外周血管病业务营收3.81亿元（+5.0%），结构性心脏病业务2.71亿元（+11.2%），左心耳封堵器同比增长16.0%。

4.2 公司2020-2024年费率变化图

24H1研发费用率21.4%（+4.1pp），管理费用率11.1%（+1.8pp），销售费用率23%（+4.3pp）。费用率提升主要系以股份支付为基础的员工成本增加和营销开支增加所致。