腔静脉滤器是外周静脉介入领域最核心、最成熟的产品类别，也是国产品牌渗透率最高的外周介入细分赛道之一。据心未来微信公众号，先健科技Aegisy腔静脉滤器已占据国内市场56%的份额，远高于第二名巴德。广发证券在医疗器械行业报告中指出，国内腔静脉滤器市场已有13家品牌厂家、18个产品获批上市，竞争日趋激烈。但随着第五批国采将腔静脉滤器纳入覆盖范围，具备先发优势和产品矩阵完善的国产品牌有望进一步扩大市场份额。
腔静脉滤器——预防肺栓塞的“生命防线”
腔静脉滤器是预防致死性肺栓塞的重要器械。根据先健科技官网介绍，腔静脉滤器通过输送器置入下腔静脉，捕获静脉系统中脱落的血栓，降低致死性肺动脉栓塞的发生率。可用于永久置入下腔静脉预防肺栓塞，也可置入一段时间内回收至体外作为可回收滤器使用。
伴随疾病诊疗技术的发展，可回收腔静脉滤器越来越多地应用于静脉血栓栓塞症（VTE）中，成为守护患者生命安全的最后一道防线。先健科技Fitaya腔静脉滤器系统采用镍钛材料制成的非对称框架结构，具有三瓣回收钩搭配三环抓捕系统，易抓捕、回收成功率高、可回收期长。
配套腔静脉滤器使用的产品是腔静脉滤器回收器，由抓捕器和鞘管/扩张器两个部分组成，适用于已植入可回收下腔静脉滤器且需要回收的患者。根据NMPA注册信息，滤器回收器国产厂家品牌有4家（蓝脉医疗、归创通桥、善迪医疗、科塞尔医疗），进口品牌有3家。
13家品牌18个产品——腔静脉滤器市场百花齐放
根据NMPA注册信息，国内腔静脉滤器市场已呈现激烈的竞争格局。
进口品牌方面，贝朗医疗有2款产品、库克欧洲有2款产品、康蒂思有2款产品、巴德有1款产品，进口品牌合计7款产品。进口品牌在技术积累和临床数据方面具有先发优势。
国产品牌方面，威海维心医疗有3款产品（Illicium、Aegisy、Aelark系统）、先健科技有2款产品（Aegisy、Fitaya系统）、山东维心医疗1款、科塞尔医疗1款（Octoparms）、柏为医疗1款、宏普医疗1款、归创通桥1款（ZYLOX Octoplus）、科美顿医疗1款、上海蓝脉医疗1款（Vewatch），国产品牌合计11款产品。国产品牌在产品数量上已超过进口品牌。
先健科技凭借Aegisy腔静脉滤器占据56%国内市场份额，大幅领先第二名的巴德。产品力方面，先健科技具备完整的腔静脉滤器解决方案——Aegisy用于预防肺栓塞、Fitaya可回收滤器系统、FiQure滤器回收系统、SeQure管腔抓捕系统，形成了从植入到回收的全流程产品线。
外周静脉介入市场快速扩容，竞争格局持续演变
外周静脉介入器械市场正处于快速扩容阶段。2021年中国外周静脉介入器械市场规模约10.1亿元，2017-2021年CAGR约18.2%，预计2030年将达49.9亿元，CAGR 19.5%。市场的快速扩容为各类品牌提供了增长空间。
竞争格局的演变体现在几个维度。产品维度上，从单一的永久滤器向可回收滤器、临时滤器等多类型发展，先健科技Fitaya、归创通桥Octoparms等可回收产品陆续获批。渠道维度上，集采的推进正在打破原有的渠道壁垒，国产品牌有望通过集采中标进入更多医院。价格维度上，国产品牌具备成本优势，在集采价格竞争中更具弹性。
第五批国采已将腔静脉滤器纳入覆盖范围。2024年9月发布的集中维护通知中明确外周介入类医用耗材包括腔静脉滤器、腔静脉滤器回收套件等。虽然本次国采的三大品类聚焦于支架类产品，但腔静脉滤器作为外周介入的重要品类，未来纳入国采只是时间问题。
国内腔静脉滤器市场品牌竞争格局
表：国内腔静脉滤器市场主要品牌与产品注册情况| 品牌类型 | 厂家名称 | 注册产品数量 | 代表产品 | 备注 |
|---|
| 进口品牌 | 贝朗医疗 | 2款 | 腔静脉滤器Vena Cava Filter | 德国品牌 |
| 库克欧洲 | 2款 | Gunther Tulip、Celect Platinum | 美国品牌 |
| 康蒂思 | 2款 | TrapEase、OptEase | 美国品牌 |
| 巴德 | 1款 | 下腔静脉滤器 | 美国品牌 |
| 国产品牌 | 先健科技 | 2款 | Aegisy、Fitaya | 国内56%份额 |
| 威海维心医疗 | 3款 | Illicium、Aegisy、Aelark | — |
| 科塞尔医疗 | 1款 | Octoparms | — |
| 归创通桥 | 1款 | ZYLOX Octoplus | — |
| 上海蓝脉医疗 | 1款 | Vewatch | 心脉医疗子公司 |
| 柏为医疗等 | 5款 | — | 其他国产品牌 |
