图表21几款BTKi及CAR-T在MCL适应症的疗效
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BTK 抑制剂的出现开启了 MCL 治疗的新时代，后续不断涌现的新型疗法突破 BTK 治疗后复发进展人群。第一代伊布替尼获批前，硼替佐米、来那度胺常作为 R/R MCL 的二线治疗方案，但反应率均较低（25%-30%）。2013 年伊布替尼凭借较好的反应率（ORR 68%）在美加速获批用于治疗R/R MCL，然而 2023 年 4 月其确证性 3 其研究由于OS 未取得获益被 FDA撤回 R/R MCL。二代BTKi如泽布替尼、奥布替尼靶向BTK 特异性更高，治疗 R/R MCL 的 ORR均达到 80%以上；此外针对接受 BTKi 二次治疗后再次进展的 MCL 患者，我们同样看到新型疗法如非共价 BTK 抑制剂匹妥布替尼、CAR-T 疗法的突破。BTKi 治疗后再复发患者的预后通常较差，再次接受治疗的有效率仅为 26%-32%，中位OS 为 6-8 个月，匹妥布替尼治疗既往接受 BTKi 治疗的 MCL 患者临床 1/2 期数据显示 ORR 为 52%，CR率为 25%
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