瑞康曲妥珠单抗首次获批适应症为 2L NSCLC,其 2期注册临床数据与德曲妥珠单抗对比更优(非头对头)。瑞康曲妥珠单抗于 2025年 5月首次获批上市,用于治疗 HER2 突变≥2L mNSCLC患者。其注册临床为一项多中心、单臂、1/2期的 HORIZON-Lung 研究,相关结果发布在 2025 年 AACR年会上。数据截至2024 年 12 月,瑞康曲妥珠单抗表现出显著的疗效和良好的安全性,ORR 为74.5%,DCR 为 98.9%,mPFS 为 11.5 个月,12 个月 OS 率为 88.2%。与德曲妥珠单抗对比,瑞康曲妥珠单抗的 ORR、mPFS、12个月 OS率更高,入组患者的基线更劣。