司普奇拜单抗vs度普利尤单抗:AD III期临床数据非头对头对比
司普奇拜单抗(CM310)与度普利尤单抗治疗成人中重度特应性皮炎(AD)的III期临床数据(非头对头)显示:司普奇拜单抗16周EASI-75为66.9%,度普利尤单抗为57.3%;16周IGA应答率分别为44.2%和26.8%;PP-NRS≥4分改善分别为35.9%和39.0%。司普奇拜单抗52周EASI-90达77.1%。数据来源:Insight数据库,国泰海通证券研究
司普奇拜单抗与度普利尤单抗成人中重度AD III期数据对比(非头对头)
| 药物名称 |
临床阶段 |
入组标准 |
剂量分组 |
EASI-75 |
IGA应答率 |
PP-NRS≥4分改善 |
| 司普奇拜单抗 |
III期 |
500人,中国大陆,确诊中重度AD至少12个月;EASI≥16,IGA≥3,BSA≥10%,NRS≥3 |
首剂600mg,随后每2周皮下注射300mg |
66.9%(16周) |
44.2%(16周) |
35.9%(16周) |
| 92.5%(52周) |
67.3%(52周) |
— |
| 度普利尤单抗 |
III期 |
165人,中国大陆,确诊成人AD至少三年;EASI≥16,IGA≥3,BSA≥10%,NRS≥4 |
300mg Q2W,皮下注射 |
57.3%(16周) |
26.8%(16周) |
39.0%(16周) |
注:非头对头研究数据,入组标准及患者基线存在差异。
数据来源:Insight数据库,国泰海通证券研究
从司普奇拜单抗与度普利尤单抗治疗成人中重度AD的III期数据对比来看,可以提炼出三个关键判断:
司普奇拜单抗16周EASI-75及IGA应答率数值领先。 图片显示,司普奇拜单抗16周EASI-75为66.9%,度普利尤单抗为57.3%;16周IGA应答率分别为44.2%和26.8%。非头对头比较下,司普奇拜单抗在两项核心皮肤清除指标上均显示出数值优势。司普奇拜单抗16周PP-NRS≥4分改善为35.9%,度普利尤单抗为39.0%。
司普奇拜单抗52周深度缓解数据表现较好。 图片显示,司普奇拜单抗治疗延长至52周后,EASI-75进一步提升至92.5%,IGA应答率达67.3%。此外,报告中提及司普奇拜单抗52周EASI-90应答率达77.1%,高于度普利尤单抗+外用糖皮质激素组的51.0%(非头对头),体现出深度缓解方面的优势。
安全性特征具有差异化优势。 图片显示,报告中提及司普奇拜单抗52周ADA/NAb、结膜炎、注射部位反应及复发率均低于度普利尤单抗(非头对头),整体安全性与耐受性较好。
司普奇拜单抗(CM310)与度普利尤单抗治疗成人中重度特应性皮炎(AD)的III期临床数据(非头对头)显示:司普奇拜单抗16周EASI-75为66.9%,度普利尤单抗为57.3%;16周IGA应答率分别为44.2%和26.8%;PP-NRS≥4分改善分别为35.9%和39.0%。司普奇拜单抗52周EASI-90达77.1%。数据来源:Insight数据库,国泰海通证券研究