一、上游医用同位素国产化

1.1 海外主要医用同位素生产研究堆

全球已商业化医用同位素中88%-90%由研究堆生产。海外12座主要研究堆中，NRU（加拿大）已于2018年关停，BR-2（比利时）预计2026年关停，SAFARI-1（南非）预计2030年关停。设备老化导致全球供给存在高度不确定性。

1.2 我国医用同位素生产反应堆情况

我国目前仅能满足131I和89Sr的20%需求，177Lu仅满足5%。秦山核电站重水堆医用辐照堆预计2024年投产，实现镎-177、锶-89、钇-90规模化生产。中核集团医用同位素堆预计2027年投产，设计产能10万居里钼-99、2万居里碘-131，超国内目前需求量。

二、核医学诊断渗透率提升

2.1 我国核药市场规模情况

2023年我国核药市场规模约45.5亿元，其中80%以上为诊断性核药。随着核医学设备配置门槛放宽与医保覆盖扩大，核药市场有望持续扩容。

2.2 PET/CT和PET/MR产品对比

2018年PET/CT由甲类调至乙类，2023年PET/MR同步调整，配置审批由国家级下放至省级。西门子、GE、飞利浦、联影为主要供应商，设备配置放开直接带动配套诊断核药需求增长。

2.3 放射性医疗设备“十四五规划”配置

“十四五”期间PET/MR规划新增141台（+204%），PET/CT新增860台（+106%），重离子质子放射治疗系统新增41台（+204%），常规放射治疗设备新增1968台（+58%）。设备配置进入加速通道。

2.4 PET/(CT)与PET/MR检查数量变化

2023年PET/(CT)检查总数138.16万例，较2019年增长62.5%（+53.18万例）；PET/MR检查总数27825例，增长97.4%（+13730例）。核医学诊断渗透率快速提升，带动诊断核药持续放量。

三、RDC核药——第二增长曲线

3.1 RDC药物结构图

RDC由配体、连接子、整合剂和核素四部分组成，依托ADC研发平台可快速开发。配体负责靶向定位，整合剂稳定核素防止提前解离，实现诊疗一体化闭环。

3.2 美国FDA获批RDC药物情况

2016年以来FDA共批准9款RDC药物，靶点集中于SSTR（神经内分泌肿瘤）和PSMA（前列腺癌）。诺华拥有其中4款，在RDC领域占据先发优势。

3.3 诺华Pluvicto上市后销售情况

Pluvicto 2022年上市当年销售2.71亿美元，2023年增长至9.8亿美元，2024年前三季度已达10.41亿美元，成为首个年销售额突破10亿美元的RDC重磅产品。VISION研究中Pluvicto将患者死亡风险降低38%。

3.4 2019-2023年全球放射性药物融资事件数占比

放射性药物投融资事件占比从2019年的不足5%提升至2023年的23.12%。Pluvicto商业化成功驱动全球资本加速涌入核药赛道。

3.5 近期海外巨头核药布局情况

礼来14亿美元收购Point Biopharma，BMS14亿美元收购RayzeBio，阿斯利康20亿美元收购Fusion，诺华10亿美元收购Mariana Oncology。2023-2024年海外制药巨头集中布局RDC赛道。

四、核药房竞争格局

4.1 我国处于三期临床或申报上市阶段的核药情况

诺华Pluvicto已于2024年11月向CDE申请上市，标志着国内RDC即将进入商业化阶段。32个在研核药项目中仅8款为仿制药，创新核药进入收获期。FAP有望成为PSMA和SSTR之后的下一个重磅靶点。

4.2 海外与国内核药布局情况对比

海外核药研发靶点中PSMA占24个、FAP占21个、HER2占26个；国内PSMA占24个、FAP占21个、HER2占11个、CLDN18.2占3个。FAP在90%以上恶性肿瘤中高表达，有望打开广谱治疗空间。

4.3 东诚药业与中国同辐核药房布局

东诚药业拥有29家核药房，中国同辐拥有26家核药房，合计覆盖全国93%的核药需求。核药房单家投入约4000万元、建设周期3年以上、行政审批复杂，构成极高进入壁垒。