核医学诊断正从“少数三甲医院的专属”走向“更多医疗机构的常规检查”。2023年全国PET/(CT)检查总数138.16万例，较2019年增长62.5%；PET/MR检查27825例，增长97.4%。红塔证券研究报告指出，“十四五”期间PET/CT配置数量将增加106%、PET/MR增加204%，设备配置的加速放开将直接推动诊断性核药的放量，核医学诊断作为核药第一增长曲线的驱动力将持续强化。
检查量快速攀升，核医学渗透率进入加速通道
核医学诊断的渗透率提升已在检查数据中得到充分验证。据行业统计，相较于2019年，2023年全国接受PET/(CT)检查总数达138.16万例，增加62.5%（+53.18万例）；接受PET/MR检查总数为27825例，增加97.4%（+13730例）；接受单光子显像检查总数271.68万例，增加8.1%（+20.27万例）。PET系列检查的高增速反映的是核医学技术在肿瘤筛查、分期、疗效评估中的不可替代性——PET/CT能够从分子水平监测功能、血流和代谢信息，早期发现疾病的能力远超传统影像学。PET/CT检查的辐射剂量与一次常规CT相当，但诊断灵敏度远高于CT。目前国内三级医院中仅约50%配置了PET/CT，三级以下医院配置率更低，渗透率仍有充足提升空间。
政策“松绑”，设备配置从国家级下放至省级
核医学设备配置的政策壁垒正在被逐步破除。2018年以前，PET/CT属于甲类大型医用设备，配置需经国家卫健委审批。2018年PET/CT被调整至乙类，审批权限下放至省级卫健委。2023年，PET/MR同步由甲类调整至乙类。配置门槛的降低使更多医疗机构具备了配置核医学设备的可行性。截至2023年底，我国拥有核医学专业科室1237个，较2019年增加7.8%。其中三级医院1069个、二级医院96个、其他27个。公立医疗机构核医学科1028个。根据《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》目标，到2025年实现核医学科三级医院全覆盖，到2035年实现“一县一科”。核医学科室的增加将直接带动PET/CT和SPECT等设备的装机量，进而拉动氟-18、锝-99m等诊断核药的临床用量。
表3：核医学诊断检查量变化（2019 vs 2023）| 检查类型 | 2019年 | 2023年 | 增长幅度 | 增量 |
|---|
| PET/(CT)检查 | 84.98万例 | 138.16万例 | +62.5% | +53.18万例 |
| PET/MR检查 | 1.41万例 | 2.78万例 | +97.4% | +1.37万例 |
| 单光子显像检查 | 251.41万例 | 271.68万例 | +8.1% | +20.27万例 |
“十四五”设备配置规划：新增860台PET/CT、141台PET/MR
“十四五”大型医用设备配置规划进一步明确了核医学设备的高速增长路径。根据规划，“十四五”期间PET/CT（X线正电子发射断层扫描仪）将新增860台，较原有配置数增加106%，规划总数达1667台；PET/MR（正电子发射型磁共振成像系统）将新增141台，较原有配置数增加204%，规划总数达210台。此外，常规放射治疗类设备将新增1968台（+58%），重离子质子放射治疗系统新增41台（+204%），高端放射治疗类设备新增76台。PET/MR高达204%的增幅反映了政策层面对多模态融合成像技术的重视。按每台PET/CT年均检查约1000-1200例估算，新增860台将带来约90-100万例/年的新增检查能力，对应的诊断核药（以氟-18为主）需求量将同步倍增。
诊断核药是核药市场的“基本盘”，渗透率提升驱动确定性增长
诊断性核药目前占核药市场规模的80%以上，是核药产业的“基本盘”。2023年我国核药市场规模约45.5亿元，绝大部分来自诊断用核药。常用的诊断核药包括氟-18（FDG，用于PET/CT肿瘤显像）、锝-99m（用于SPECT显像）、镓-68（用于PET显像）等。氟-18的半衰期仅109分钟，配送半径约300公里，这意味着核药房与核医学科的布局高度耦合。随着PET/CT装机量的增长，氟-18的需求量将持续上升。核医学诊断渗透率的提升驱动的是诊断核药的确定性增长——设备装机先行，耗材（诊断核药）随后放量，这一商业逻辑在核医学领域清晰可验证。核医学诊断作为核药第一增长曲线，其增长驱动力不依赖于新药研发的成功率，而是直接受益于设备配置政策的放开和基层医疗覆盖的加深，确定性更强。同时，核医学诊断的临床普及也为后续治疗型RDC药物的推广奠定了医生教育和患者认知的基础。
