依沃西单抗有望抢占 K 药市场,并且有望突破 K 药开发失败的适应症。1)对于 K药最核心的适应症非小细胞肺癌, AK112 国内已经获批 EGFRm 2L+治疗,而这是 K 药开发失败的适应症(KEYNOTE-789 研究,OS 的 HR 为 0.84)。单药治疗 PD-L1 阳性(TPS≥1%)的 NSCLC 国内已经获批上市。此外,中国和美国 IO 治疗失败的 NSCLC患者占比分别为 26.5%和 30%,针对这类患者群体,AK112 正在开展 III 期临床(HARMONi-8)。2)对于结直肠癌,K 药只获批 MSI-H/dMMR 型结直肠癌一线治疗(约占结直肠癌患者的 5%,KEYNOTE-177 研究)。对于 MSS 结直肠癌(约占结直肠癌患者的 95%),PD1 单抗以失败告终。AK112 联合 FOLFOXIRI 针对 MSS 型结直肠癌的初步数据亮眼,ORR 达 81.8%,DCR 为 100%,9 个月 PFS 为 81.4%,获益达到历史最高水平。