BTKi及BCL2i经治的后线CLL/SLL临床数据（非头对头对比）：BGB-16673初步展现治疗优势
2025-08-07 13:53:02
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BGB-43395的剂量爬坡和优化临床设计以及安全性数据
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R/RCLL最新PFS数据支持BGB-16673开展与匹妥布替尼的头对头试验
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BGB-43395安全性数据
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表11、BGB-16673与非共价BTK或其他BTKPROTAC在治疗R/RCLL/SLL的临床数据对比（非头
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表7、BGB-43395与CDK4、CDK4/6抑制剂在治疗2L+ER+乳腺癌的临床数据对比（非头对头对比）
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部分BTKi美国销售额（百万美元）
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图20、BGB-45035针对IRAK4降解的临床前数据
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BGB-16673有望成为潜在同类最佳降解剂
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竞争格局1
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图7 受到美国互惠关税影响最大的五种农业食品产品
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临床数据展现同类最优潜力，头对头 III 期临床彰显信心。BGB-16673 在既往接受过多线治疗的 R/R CLL 患者中观察到显著缓解，针对共价 BTKi+BCL2i 经治患者、共价 BT Ki+非共价 BTKi+BCL2i 经治患者的 ORR 分别达 90.5%、75%。在针对 R/R CLL 适应症的早期临床探索中，BGB-16673 在患者治疗线数更高、既往 BTKi 和 BCL2i 暴露更充分的患者群体中仍展现出相较新一代非共价BTKi匹妥布替尼更优的PFS缓解（非头对头对比）。目前公司已开启针对既往接受过共价 BTK 抑制剂治疗的 R/R CLL/SLL 患者的全球 III 期研究，头对头匹妥布替尼，预计将于 2025 年下半年完成首例患者入组。目前公司针对 BGB-16673 进行了广泛的临床开发，并计划注册申报多种适应症，有望于 2026 年在全球范围申报 CLL/SLL。
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