KN026 联合化疗在 2L+HER2 阳性胃/胃食管结合部癌中展现全球最佳疗效数据。公司自主研发的 HER2 双抗药物安尼妥单抗(KN026)用于曲妥珠单抗经治的二三线 HER2 阳性胃癌患者时疗效优异,mPFS 与 mOS 双终点均呈强阳性结果。安全性方面,试验组(安尼妥单抗联合化疗)≥3 级治疗期间出现的不良事件(TEAE)发生率略高于对照组,其原因与试验组中位治疗持续周期(6.5 个周期)长于对照组(3.0 个周期)、接受化疗次数更多直接相关。与 DS-8201用于二线胃癌的最新 DG-04 研究结果相比,安尼妥单抗在疗效与安全性上均具有潜在优势;相较于维迪西妥单抗,其在 ORR、mPFS 及 mOS 上均展现显著优势;而相较于血管内皮生长因子受体(VEGFR)单抗、小分子抑制剂等其他治疗方案,后者在 mPFS 与 mOS 上的风险比(HR)均显著高于 KN026。基于上述数据,KN026 联合化疗方案有望推动二线及以上 HER2 阳性胃癌/胃食管结合部癌治疗的临床指南更新。