康方生物的 AK104 是目前唯一一款以上市的 PD-1/CTLA-4 双抗。目前全球有 7 款PD-1/CTLA-4 双抗处于临床阶段,布局企业包括康方生物、康宁杰瑞、AstraZeneca、百利天恒等企业。其中 MacroGenics、Xencor 仅在海外开展临床试验,布局的适应症也较少。科伦博泰的双抗产品目前临床进展较慢,适应症尚未区分癌种的实体瘤,而百利天恒则仍然处于 II 期临床。康宁杰瑞则由于 III 期临床揭盲失败所以开发陷入停滞。AstraZeneca 的 Volrustomig 是仅次于 AK104 的 PD-1/CTLA-4 双抗,其在 2025 年 1 月对其代号为 eVOLVE-Cervical 的全球 III 期临床试验进行了登记,针对适应症为高风险局部晚期宫颈癌。相比之下,康方生物的 AK104 已经进入适应症的广泛拓展期,目前在国内已有 3 项适应症获批,同时正在进行中的临床试验还布局鼻咽癌、非小细胞肺癌、淋巴癌及肝癌等多个适应症,研发进程排在前列并表现出更为优秀的疗效。