MNC药企专利2028年之前将到期品种情况
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·根据推算，多家跨国医企在2028年之前面临的专利悬崖相关风险口（即已到期／即将到期品种合计销售额占公司总收入的比例）超过20%，个别企业接近甚至超过 50%。例如知名药王Keytruda（K药）的核心专利保护将于 2028年到期，目前已有16个K药生物类似药项目浮出水面，其中6个项目已进入临床研究阶段，包括2家中 国企业的参与。2024年，K药为默沙东创收294.82亿美元，其销售额约占默沙东全年总营收的46%。 ·对于全球头部MNC药企，寻找新的收入增长点、补足核心产品的收入滑坡是当务之急。 主管机构在鼓励仿制药降低要求和保证创新药企的研发积极性之间追求平衡，依靠诉 格，提高可及性 入专利挑战方案，以加速首仿 管部门提出了遏制期概念，允 企侵权，而监管部门对仿制药 设置了首仿药独占期，激励仿 讼需要推迟一定时间。例如中 国是9个月，美国是30个月， 的仿制药，获得市场独占红利
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