在看到商业化的曙光的同时,也必须正视几个绕不过去的“硬骨头”。这些障碍不 是靠政策或资本就能短期解决的,它们从根本上决定着脑机接口产业化的速度和广度。 成本障碍是当前最现实的门槛。从行业调研情况来看,单例侵入式脑机接口临床 的总成本涉及设备采购、手术费用和术后随访三大部分,整体费用较高,目前仍高度 依赖研究经费或企业自有资金支持。一套脑机接口训练系统在医院端的采购价格往往 达到数十万至上百万元级别,这在一定程度上限制了医疗机构的采购意愿。而从研发 端来看,一家侵入式脑机接口企业从研发到完成临床试验,累计投入通常在1.5亿元 以上,头部企业甚至达到数亿元。这意味着在目前阶段,侵入式脑机接口的商业化高 度依赖持续的资本输血。 技术瓶颈依然是悬在行业头上的“达摩克利斯之剑”。虽然国产柔性电极在短期内 后,随着时间推移,免疫应答可能形成纤维包裹层,导致电极与神经元之间的距离增 脑机接口设备临床可行性的关键前提,而材料退化是目前性能损失的核心因素。一项 针对三名四肢瘫痪患者植入长达956 至 2130 天的微电极阵列的系统性研究发现,即 面损伤与功能衰退之间存在显著的相关性。早期动物研究的数据显示,局部场电位信 号在植入后6个月内可以保持相对稳定,但总尖峰发放率在3至9个月间达到峰值后 便出现下降。要实现真正意义上的“终身使用”脑机接口,还需要在电极材料与结构 设计上进行根本性的迭代。