ROXI-VTE-I/II试验的有效性数据(TKA后VTE预防)
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II 期数据证明了两款单抗均能降低 VTE 发生率。2025 年 11 月,再生元公布了两款 FXI 抗体针对全膝关节置换术后 VTE 预防的开放标签 II 期临床结果。有效性方面,根据跨研究合并分析,REGN7508 组的 VTE 发生率为7.1%,优于阿哌沙班组的 12.4%;REGN9933 组的 VTE 发生率为 17.2%,优于依诺肝素的 20.6%。安全性方面,在所有治疗组中,均未发生大出血或临床相关非大出血事件,也未出现与治疗相关的严重不良事件。
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