表2EGFRm/AGA(-)NSCLC后线治疗全球领先的在研药物进度情况
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目前全球范围内的在研药物中，第一三共/MSD 的 HER3 ADC U3-1402 进展最快，已于2023/12 申报上市，目前由于生产问题暂缓进程。我们认为该药物后续有较大可能性获批，因此作为 HER3 ADC 升级版的 01D1 更加值得期待。第一三共/AZ 的 TROP2 ADC Dato 已于 2024/2/19 凭借三期临床 TROPION-Lung01 递交了 BLA 申请，PDUFA 2024/12/20，但其三期临床在 2024/5 宣布未达到 OS 终点，横向对比两类 ADC 药物，我们认为 EGFR 靶点在 NSCLC 中的绝对表达量更高，因此未来仍然值得期待（TROP2表达量约为 10^4-10^5 数量级，EGFR 为 10^5-10^6 级别）。另一款 TROP2 ADC，科伦博泰/MSD 的 SKB264 已于 2023 年底开启全球 III 期临床。此外，康方生物/summit 的AK112 全球 III 期临床正在进行中。目前，01D1 针对 EGFRm NSCLC 的 III 期临床已在中国地区开展，预计 2026 年能够完成。
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