KRASG12C一线治疗NSCLC竞争格局（截至2026-6-25）

联合西妥昔单抗推进一线治疗，拓展国际市场。在二线及后线 NSCLC 单药疗效和安全性已获验证的基础上，氟泽雷塞正进一步向一线联合治疗场景延伸。KROCUS 是一项在欧洲开展的 Ib/II 期多中心临床研究，探索氟泽雷塞联合西妥昔单抗用于一线 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 患者的疗效与安全性，是全球首个 KRAS G12C+EGFR 双靶点一线 NSCLC治疗方案。根据公司于 2025 年 ELCC 公布的 KROCUS 研究数据，45 例完成至少一次疗效评估的患者中，ORR 达到 80%，DCR 达到 100%，中位 PFS 达到 12.5 个月；在伴基线脑转移患者中 ORR 仍达到 71.4%，显示出较强的肿瘤控制能力。同时，联合治疗方案整体耐受性良好，≥3 级 TRAE 发生率为 14.9%，未观察到 4 级或 5 级 TRAE，仅 2 例患者发生治疗相关严重不良事件，且经研究者评估均仅与西妥昔单抗相关。在全球针对一线 KRAS G12C 突变 NSCLC 的多种联合疗法方案中，KROCUS 研究因 TRAE 导致治疗永久终止及剂量降低的比例较低，显示出兼具疗效信号与耐受性的潜力，在一线联用竞争中具有差异化优势。