新药研发日益激烈,CMO/CDMO 外包渐成最优解。根据德勤统计,新药上市研发成本已经从 2010 年 11.88 亿美元上升到 2021 年 20.06 亿美元,但新药研发回报率却由 2010年 10.10%下降到 2021 年 7.0%——日益激烈的新药研发背景下,CMO/CDMO 服务提供商帮助制药公司在不增加管理费用及资本支出的情况下扩大其生产及技术能力;并且由于业务的资本密集性、药物开发过程的固有不确定性以及来自仿制药制药商的竞争,跨国制药公司被迫调整其策略以降低内部成本并更加依赖于外部专业知识。此外,近年来,在风险投资及公开资本市场的推动下,行业内中小型制药公司及虚拟生物技术公司的数量及研发支出增长显著,该等公司通常生产能力有限,因此更加依赖于外包 CMC 及制造服务,这进一步促进了 CMO/CDMO 行业的增长。