数据治理与合规管理以55%登顶企业首要任务、几乎所有企业均布局AI能力建设（仅2%无探索计划）、首版商保创新药目录发布但40%企业仍在评估——2026年中国生命科学与医疗行业的监管与技术环境正经历深刻变革。德勤中国年度调研汇集112位高管洞察，揭示了数据合规从“被动应对”到“主动构建体系”的跃迁、AI从“可选项”到“必选项”的转变，以及商保目录等新政策工具对企业战略的深远影响。
数据治理与监管合规——从“被动应对”到“主动构建体系”
数据治理/合规管理以55%登顶首要任务
随着数字化应用整合的深入，数据治理/合规管理以55%登顶首要任务，严监管环境下企业正从“被动应对”转向“主动构建体系”。外资本地化IT与数据方案、分配更多资源用于中国数据和信息安全的排名跃升，与其去年沿用全球方案的趋势形成对比，表明数据主权要求正重塑跨国企业的治理架构。
近30%的外资企业已建立中国数据库或在中国的数据代管结构方案，以应对更严格的数据隐私监管框架。近半数受访者认为中国的数据隐私监管框架在2025年变化不显著，尤其是外资企业（52%）表明与2024年相比，监管收紧预期消退，市场反应趋向常态化。而54%本土企业认为这方面的监管收紧，反映两类企业的发展阶段和关注点差异。
数据隐私与出口限制影响呈结构性分化
在数据隐私与出口限制影响方面，大型企业、外资企业受影响比例最大（均为62%），但较去年有所缓解（降低8%），表明监管收紧的冲击已被部分消化。数据合规对研发与临床试验的整体影响比例从去年的16%降至今年的4%，反映出监管与创新的兼容性得到改善的积极信号。
“中国特定IT和技术解决方案”需求攀升：30%企业提及（去年25%），外资接近翻倍至34%（去年19%），数据治理的“中国专属架构”需求凸显，合规能力成为市场准入的隐性壁垒。数字技术对人才模式的影响有所降温，可能源于其对组织与岗位的冲击在过去几年中已被逐步消化。
AI应用——从“可选项”到“必选项”的全行业渗透
几乎所有企业均布局AI，48%处于初期建设阶段
几乎所有企业均不同程度布局AI能力建设，仅2%表示未来12个月内无探索计划，AI已从“可选项”变为“必选项”。企业的AI应用整体处于初期建设阶段（48%），仅16%大规模应用。生物医药企业大规模应用比例较高（18%），提示AI在药物研发等场景的实现路径更清晰，而器械领域的临床、商业化转化仍有很大空间。
生物医药企业的AI应用领先于医疗器械企业，这与药物研发中AI辅助靶点发现、分子生成、临床试验优化等场景的成熟度有关。医疗器械企业的AI应用更多集中在影像诊断辅助、设备智能化等方向，受限于数据获取和临床验证的复杂性，规模化应用仍需时间。
GenAI优先落地数据分析与运营自动化
作为2026年新增调研项，GenAI应用方面，数据分析与洞察和运营与工作流程自动化成为最被看好的两大应用领域（排名前两位），反映企业优先选择低门槛、快见效的“降本”场景。医药/生物技术企业的药物发现应用率达近60%，反映其处于创新管线快速扩充期；外资、大型企业运营自动化比例达近60%，反映其成熟产品组合已进入规模化商业阶段，GenAI主要用于优化存量业务效率。
患者参与和护理（16%）、临床试验（33%）排名靠后，说明GenAI在医疗核心价值链的渗透仍较浅，部分壁垒（如涉及患者隐私环节）亟待进一步突破。GenAI在医疗领域从“降本”走向“增收”仍需更长时间，但药物发现等场景的高应用率表明，AI在研发端的价值转化路径更为清晰。
商保创新药目录——政策工具与企业观望并存
首版目录仅纳入19款，20%企业参与申报
首版商保创新药目录已于2025年12月发布。本次调查中，20%的企业参与了目录申报（生物医药企业占比最高30%），但医疗器械领域目前尚未被覆盖。首版目录仅纳入19款创新药物，反映出新政策首年的推进较为谨慎。
在下一步行动方面，40%的企业选择“仍在评估”，目前已计划参与下一轮申报的企业不足10%，反映企业对新政策的整体观望情绪浓厚。近60%的企业认为“覆盖范围有限”是最关键挑战，且各类型企业比例近似。商保目录的推进速度将直接影响创新药的市场放量节奏，但短期内的实质性影响可能有限。
监管与创新的兼容性改善——积极信号显现
数据合规对研发临床试验影响从16%降至4%
2025年，《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》作为重要顶层设计文件公布，明确5方面24条改革举措，标志着医药监管进入新阶段。创新药纳入医保周期进一步缩短，DRG/DIP支付2.0全面铺开，《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》等鼓励产业数智化建设的政策发布。
数据合规对研发与临床试验的整体影响比例从16%降至4%，反映出监管与创新的兼容性得到改善的积极信号。这一变化表明，监管框架在保障数据安全的同时，正在为创新活动留出更大的操作空间。企业对中国市场信心的回升，也与监管环境的可预期性改善密切相关。
