血制品批签发数据是观察行业景气度的核心窗口。西南证券2024年批签发跟踪报告显示，人血白蛋白5423批同比增长14%（进口17% vs 国产9%），静丙1308批微增3%，凝血因子Ⅷ以33%增速领跑，而PCC和纤原分别下滑18%和3%。品种分化背后是不同终端需求的冷热不均——静丙需求韧性、八因子扩容、PCC和纤原阶段性承压。批签发总量稳步增长为血制品行业景气度提供了坚实支撑。
整体批签发——人白5423批增14%，进口占比持续提升
2024年人血白蛋白批签发5423批，同比增长14.2%。其中国产人白获批1708批（+9%），占比31%；进口人白获批3715批（+17%），占比69%。进口人白增速显著高于国产，进口占比较2023年的67%进一步提升2个百分点，反映出国内血制品行业对进口依赖的持续格局。
从季度趋势看，2024Q4人白批签发1281批，同比增长11%。其中进口837批（+5%），国产444批（+24%），国产Q4增速明显优于进口，或反映国内企业下半年加大供给力度。全年进口人白中，武田获批1087批（+3%）、基立福1013批（+28%）、CSL857批（+10%）、奥克特珐玛629批（+27%），四家企业合计占进口批签发96.7%，进口市场高度集中。
静丙2024年批签发1308批，同比增长3%。尽管增速较2020-2022年的高增长有所放缓，但2024Q4静丙329批同比增长39%，季度表现显著回暖。天坛生物336批（+4%）、上海莱士177批（-6%）、泰邦生物150批（+6%）、华兰生物126批（-1%）为静丙批签发主力，CR4约60%。
凝血因子类——八因子568批增33%，PCC与纤原承压
凝血因子类产品呈现显著分化。凝血因子Ⅷ2024年获批568批，同比增长33%，Q4获批154批（+48%），为血制品各品种中增长最快的品类。上海莱士获批114批（+78%）、华兰生物106批（+8%）、双林生物89批（+642%），三家合计占比55%。双林生物因2023年低基数实现642%的爆发式增长，反映八因子行业正从少数企业主导走向多元竞争格局。
凝血酶原复合物（PCC）2024年获批249批，同比下降18%，Q4获批50批（-6%）。华兰生物53批（-59%）、泰邦生物52批（+68%）、天坛生物50批（+178%）为前三大企业，但华兰生物的高基数下滑拖累整体表现。
纤维蛋白原2024年获批263批，同比下降3%，Q4获批48批（-24%）。上海莱士99批（+10%）、博雅生物65批（-6%）、泰邦生物36批（+9%）为前三，CR2约62%。纤原批签发已连续两年承压，行业竞争加剧或为主要因素。
免疫球蛋白——狂免+24%破免+12%表现稳健
免疫球蛋白类品种整体表现稳健。狂犬病免疫球蛋白2024年获批148批，同比增长24%，Q4获批28批（-26%）。华兰生物47批（+38%）、四川远大30批（+88%）、泰邦生物22批（+38%）为前三大企业，CR3约67%。
破伤风免疫球蛋白2024年获批145批，同比增长12%，Q4获批39批（+11%）。华兰生物43批（持平）、天坛生物27批（+145%）、四川远大17批（+55%）为前三，天坛生物破免低基数下实现大幅增长。
乙型肝炎免疫球蛋白2024年获批85批，同比增长286%，在免疫球蛋白类中增速最为突出，但绝对批次仍较小。天坛生物30批（+1400%）、上海莱士23批（+1050%）为主要贡献者。
批签发格局的行业含义
2024年批签发数据揭示了血制品行业的几个关键趋势：第一，人白进口占比持续提升至69%，国产替代仍任重道远，供给端刚性约束持续；第二，静丙需求韧性不改，Q4增速回升至39%预示2025年景气度有望延续；第三，凝血因子类产品扩容明显，八因子33%增速反映血友病用药可及性持续改善；第四，品种分化提示企业产品线布局差异将带来业绩分化，拥有多品种、高毛利产品组合的企业更具增长韧性。
西南证券建议重点关注批签发结构稳健、品种布局完善的龙头企业，如天坛生物（浆站资源+多品种领先）、上海莱士（八因子+PCC高增长）、华兰生物（人白+狂免稳健增长）。
2024年主要血制品批签发增速对比| 品种 | 2024年批次 | 同比增速 | 主要增长动力 |
|---|
| 人血白蛋白（总） | 5,423 | +14% | 进口+17%（基立福+28%），国产Q4+24% |
| 人血白蛋白（进口） | 3,715 | +17% | 基立福/奥克特珐玛贡献主要增量 |
| 人血白蛋白（国产） | 1,708 | +9% | Q4增速24%，天坛/华兰/泰邦领先 |
| 静注人免疫球蛋白 | 1,308 | +3% | Q4+39%显著回暖 |
| 凝血因子Ⅷ | 568 | +33% | 上海莱士+78%，双林生物+642% |
| 凝血酶原复合物 | 249 | -18% | 华兰生物高基数回落 |
| 纤维蛋白原 | 263 | -3% | 行业竞争加剧 |
| 狂犬病免疫球蛋白 | 148 | +24% | 华兰+38%，四川远大+88% |
| 破伤风免疫球蛋白 | 145 | +12% | 天坛+145% |
