广发证券2025ASCO报告指出，小细胞肺癌（SCLC）后线治疗迎来国产新药突破。泽璟制药ZG006（CD3/DLL3/DLL3三特异性TCE）在48例三线及以上SCLC患者中10mg组ORR 62.5%；再鼎医药ZL-1310（DLL3 ADC）在89例含铂化疗后进展患者中1.6mg组ORR 79%；百利天恒BL-B01D1在SCLC中ORR 55.2%。DLL3靶向药物正成为SCLC治疗新希望。
ZG006——国产三特异性TCE疗效优于Tarlatamab
ZG006是泽璟制药自主开发的CD3/DLL3/DLL3三特异性TCE，相比安进Tarlatamab（DLL3/CD3双抗）多一个DLL3表位，与肿瘤细胞结合更紧密。48例三线及以上SCLC患者中10mg组ORR 62.5%、DCR 70.8%；30mg组ORR 58.3%、DCR 66.7%。1期研究中47例患者10/30/60mg组确认ORR分别为75.0%/53.8%/58.3%。在DLL3低表达或基线脑转移患者中均显示抗肿瘤活性。无TEAE导致永久停药，CRS主要为1-2级。Tarlatamab在DeLLphi-301中ORR 40.4%（10mg）/32.2%（100mg），ZG006显示更优响应率。
ZL-1310——DLL3 ADC在二线SCLC中ORR 79%
ZL-1310是再鼎医药DLL3 ADC，含人源化抗DLL3单抗与喜树碱衍生物载荷。89例含铂化疗后进展ES-SCLC患者（90%经IO，30%基线脑转移），1.6mg/kg组uORR 79%、DCR 100%，2L治疗中uORR 67%、DCR 97%。基线脑转移患者ORR 68%，未接受颅脑放疗者ORR 86%。<2.0mg/kg剂量组≥3级TRAE仅6%，无治疗终止，无≥3级ILD。ZL-1310已获FDA孤儿药和快速通道资格，二线ORR 79%优于Tarlatamab（40.4%），且避免CRS副作用。
BL-B01D1在SCLC后线治疗同样亮眼
百利天恒BL-B01D1在58例SCLC患者中ORR 55.2%，52例2.5mg/kg组中20例仅接受过1次前线IO+铂化疗的患者ORR达80.0%，mPFS 6.9个月，mOS 15.1个月。≥3级TRAEs以血液学为主，停药率12.1%，未观察到ILD。三种不同机制的DLL3靶向药物（TCE双抗、TCE三抗、ADC）均在SCLC后线治疗中展现潜力，为患者提供更多选择。
SCLC治疗格局与投资机会
SCLC恶性程度高，确诊时多为晚期，复发率高。DLL3靶向药物正成为SCLC治疗新希望。国产新药ZG006、ZL-1310在疗效上展示全球竞争力。建议关注泽璟制药-U（ZG006）、再鼎医药（ZL-1310）、百利天恒-U（BL-B01D1）。Tarlatamab已获批，国产DLL3靶向药物有望在后续临床中验证更优疗效。
