肿瘤治疗领域正经历IO升级+ADC替代化疗的主线变革，而中国创新药企正站在这条主线的最前沿。康方生物AK112头对头K药III期临床成功，再次点燃全球对IO双抗的热情；科伦博泰SKB264和百利天恒BL-B01D1有望在2025年缩短与全球先驱的进度差距。海通国际研究报告指出，IO双抗与ADC的国产创新药已从“跟随者”变为“全球竞争者”，2025年关键数据读出将决定国产创新药在全球肿瘤治疗领域的最终站位。
IO升级+ADC——全球肿瘤治疗的主线变革
全球肿瘤治疗正围绕“PD1或PD1双抗+ADC”展开下一代疗法的竞争。四大MNC全面布局：AZ布局volrustomig（PD-1/CTLA-4双抗）、rilvegostomig（PD-1/TIGIT双抗）及多款ADC；MSD布局K药+TROP2 ADC、HER3 ADC等组合；BMS布局O+I、Opdualag；罗氏布局T+tiragolumab。IO升级+ADC替代PD1+化疗是决定肿瘤领域主要适应症下一代疗法的核心主线。中国创新药企在此主线中占据重要位置——康方生物的IO双抗、科伦博泰的TROP2 ADC、百利天恒的双抗ADC均处于全球领先梯队。
AK112头对头K药成功——IO双抗的里程碑，Summit全球III期是关键
2024年康方生物AK112（PD1VEGF双抗）头对头K药（帕博利珠单抗）III期临床成功，再次点燃全球对IO双抗的热情。这是国产创新药首次在随机对照III期临床中头对头击败全球“药王”K药。AK112的海外权益已授权给Summit，2025年关键催化剂是Summit HARMONI全球III期临床的顶线数据读出（预计2025年中），若数据积极将正式确立IO双抗在NSCLC一线治疗中的地位。国内布局PDL1VEGF双抗的企业包括普米斯PM8002（BioNTech合作）、荣昌生物RC148、三生制药SSGJ707、宜明昂科IMM2510、天士力B1962等，有望在IO双抗热潮中获得BD机会。
SKB264与BL-B01D1——有望后来居上的国产ADC双雄
2024年ADC领域海外先驱者有所折戟——AZ和吉利德TROP2 ADC在NSCLC、UC等多项适应症上错失OS终点，引发学界对ADC能否将短期缩减效果转化为长期生存获益的质疑。这为国产ADC提供了后来居上的机会。科伦博泰SKB264是潜在BIC TROP2 ADC，已获得MSD的BD认可（总金额118亿美元），在多适应症中展现出优于Dato和Trodelvy的潜力。百利天恒BL-B01D1是FIC EGFRHER3双抗ADC，已获得BMS的BD认可（首付8亿美元），在EGFR突变NSCLC等适应症中展现出突破性疗效。2025年ASCO、ESMO等大会的数据读出将是关键催化剂，若数据积极将进一步确立国产ADC在全球肿瘤治疗中的领先地位。
表2：IO双抗+ADC国产创新药全球竞争进度| 药物 | 企业 | 类型 | 海外合作伙伴 | 2025年关键催化剂 |
|---|
| AK112 | 康方生物 | PD1VEGF双抗 | Summit | HARMONI全球III期顶线数据 |
| SKB264 | 科伦博泰 | TROP2 ADC | MSD | ASCO/ESMO数据读出 |
| BL-B01D1 | 百利天恒 | EGFRHER3双抗ADC | BMS | ASCO/ESMO数据读出 |
全球PDL1VEGF双抗布局——国产IO双抗管线梳理
除康方生物外，多款国产IO双抗已进入临床后期。普米斯PM8002（PDL1VEGF双抗）已授权BioNTech，国内处于II/III期；荣昌生物RC148处于II期；三生制药SSGJ707（与三生国健合作）IND已获批；宜明昂科IMM2510处于II期，已授权Instil Bio；天士力B1962布局领先。2025年IO双抗赛道关注度有望持续提升，拥有差异化IO双抗管线的企业有望获得BD或估值提升机会。中国企业在IO双抗领域的布局已从“单点突破”走向“矩阵布局”。
