广发证券2025ASCO报告指出，国产双抗药物在本次大会表现突出。信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）结直肠癌、黑色素瘤、NSCLC三大适应症均入选口头报告，验证其激活“冷”肿瘤潜力，有望成为下一代IO基石性药物。三生制药SSGJ-707（PD-1/VEGF）授权辉瑞全球权益（不含中国内地）。正大天晴“得福组合”（贝莫苏拜单抗+安罗替尼）头对头战胜K药，mPFS 11.0 vs 7.1个月。国产双抗全球竞争力持续验证。
信达IBI363——三大适应症入选口头报告，有望成为下一代IO基石
IBI363是PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，激活“冷”肿瘤并实现长期生存获益。结直肠癌68例患者（86.8% MSS/pMMR）mOS 16.1个月（呋喹替尼FRESCO研究9.3个月），无肝转移患者cORR 31.3%、mPFS 7.4个月。黑色素瘤31例免疫耐药患者cORR 23.3%，mDOR 14.0个月，mOS 14.8个月，优于KEYNOTE-151研究（ORR<20%，mPFS<3个月）。NSCLC鳞状3mg组ORR 36.7%、mPFS 9.3个月，EGFR野生型肺腺癌3mg组ORR 24.0%、mPFS 5.6个月。IBI363已启动头对头K药治疗黑色素瘤关键注册临床，有望成为下一代IO基石性药物。
SSGJ-707授权辉瑞——国产双抗出海里程碑
三生制药SSGJ-707是基于CLF2专利平台的PD-1/VEGF双抗，一线治疗PD-L1阳性NSCLC获突破性疗法认定。83例未经治疗驱动基因阴性PD-L1>1% NSCLC患者，10mg/kg组cORR 64.7%、DCR 97%。亚组分析非鳞/鳞状ORR 64%/75%，PD-L1 TPS 1-49%/>50% ORR 62%/77%。5月20日三生制药宣布授予辉瑞全球（不含中国内地）开发、生产、商业化权利，并授予辉瑞对中国内地商业化选择权。国产双抗出海再添里程碑。
“得福组合”头对头战胜K药——肺癌一线治疗新模式
正大天晴CAMPASS研究入选LBA，531例PD-L1 TPS≥1% NSCLC患者中“得福组合”（贝莫苏拜单抗+安罗替尼）mPFS 11.0 vs K药7.1个月（HR=0.70），TPS≥50%中HR=0.60，cORR 57.3% vs 39.5%。“得福组合”已获批ES-SCLC、子宫内膜癌、肾细胞癌，鳞状NSCLC一线上市申请已递交。连续在NSCLC一线治疗两个III期研究中取得头对头胜利，有望开创肺癌一线治疗新模式。
国产双抗投资机会
国产双抗在PD-1/IL-2（IBI363）、PD-1/VEGF（SSGJ-707）、PD-L1/VEGF（“得福组合”）等方向全面突破，验证国产创新药全球竞争力。建议关注信达生物（IBI363）、三生制药（SSGJ-707授权辉瑞）、正大天晴（“得福组合”）、康方生物（卡度尼利单抗CTLA4/PD-1）等。
