平安证券研究报告指出，中国创新药出海正从“授权交易”走向“全球销售放量”的新阶段。百济神州核心自研药物BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）2023年全球销售额首次突破十亿美元大关达13亿美元，成为国内首个“十亿美元分子”；2024年前三季度收入18.16亿美元，全年大概率超24亿美元。传奇生物与强生合作的CAR-T产品Carvykti 2024年实现收入9.63亿美元（+93%），2025年有望成为第二个突破十亿美元的中国创新药。和黄医药呋喹替尼2024年前三季度净销售额2.03亿美元，国产创新药的全球商业化能力已获充分验证。
泽布替尼：国内首个“十亿美元分子”，改写全球BTK竞争格局
泽布替尼是中国创新药出海最具标志性的成功案例。2023年全球销售额首次突破十亿美元大关达13亿美元，成为国内首个“十亿美元分子”。2024年前三季度收入18.16亿美元，同比增长122.0%，全年大概率超24亿美元。在CLL（慢性淋巴细胞白血病）新增患者的市场份额继续提升，泽布替尼已在全球超过70个市场获批，覆盖美国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、中国、韩国、瑞士等主要国家和地区。
泽布替尼的成功不仅体现在销售数字上，更在于其改写了全球BTK抑制剂的竞争格局。在与强生/艾伯维的伊布替尼的头对头临床试验（ALPINE研究）中，泽布替尼展现了更优的疗效和安全性，奠定了其在CLL/SLL治疗中的核心地位。泽布替尼的商业化成功验证了中国创新药在全球市场与国际巨头正面竞争的可行性，为后续国产创新药的出海树立了标杆。
Carvykti：9.63亿美元+93%，第二个十亿美元分子在望
传奇生物与强生合作的CAR-T产品Carvykti（西达基奥仑赛）是国产创新药出海的又一标杆。2024年实现收入9.63亿美元，同比增长93%，2025年有望成为继泽布替尼之后第二个突破十亿美元的中国创新药。Carvykti是一款靶向BCMA的CAR-T疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，已在全球多个主要市场获批上市。
Carvykti的成功彰显了中国在细胞治疗领域的全球竞争力。与泽布替尼的“中国研发、全球商业化”路径不同，Carvykti采取了中美联合研发、强生主导全球商业化的合作模式，为中国创新药企与国际大药企的深度合作提供了范本。2024年的高速增长（+93%）验证了CAR-T疗法在血液瘤治疗中的巨大临床价值和商业潜力。随着前线治疗的拓展和生产工艺的优化，Carvykti的销售峰值有望持续上修。
呋喹替尼：1.08亿→2.03亿，出海放量验证商业化能力
和黄医药的呋喹替尼同样交出了漂亮答卷。2023年呋喹替尼全球销售额达1.08亿美元，2024年前三季度净销售额2.03亿美元，年化增速可观。2023年1月，和黄医药将呋喹替尼在中国之外的全球权益授权给武田制药，交易总额最高达11.3亿美元，刷新了中国小分子新药出海授权交易纪录。
呋喹替尼是一款高选择性VEGFR抑制剂，已在中国获批用于转移性结直肠癌的三线治疗。在武田制药的推动下，呋喹替尼在美国、欧盟、日本等主要市场相继获批上市，全球商业化网络快速铺开。呋喹替尼的海外放量速度验证了中国小分子创新药在海外市场的竞争力——仅2024年前三季度就实现了2.03亿美元的净销售额，全年有望突破3亿美元，持续兑现出海商业价值。
表2：国产创新药出海代表性品种全球销售数据| 药品 | 企业 | 2023年销售额 | 2024年前三季度 | 同比增长 | 出海模式 |
|---|
| 泽布替尼（百悦泽） | 百济神州 | 13亿美元 | 18.16亿美元 | +122% | 自营全球商业化 |
| Carvykti | 传奇生物/强生 | 5亿美元 | 9.63亿美元 | +93% | 强生主导全球商业化 |
| 呋喹替尼 | 和黄医药/武田 | 1.08亿美元 | 2.03亿美元 | — | 武田全球权益 |
从“license-out”到“全球放量”，中国创新药出海2.0时代开启
中国创新药出海正从“license-out 1.0时代”（授权交易）迈向“商业化放量2.0时代”。泽布替尼、Carvykti、呋喹替尼的成功验证了中国创新药在全球市场的商业化路径——中国创新药不仅能够通过license-out获得首付款和里程碑收入，更能在全球市场实现持续销售放量，为企业和股东创造长期价值。
2024年国内生物医药企业共发生超100项授权交易，经披露的交易总金额接近500亿美元，创历史新高。更多处于临床前及早期临床阶段的项目正在被MNC提前锁定。随着国产创新药全球商业化能力的持续验证和更多管线的海外推进，中国创新药出海正从“单品突破”走向“全面开花”，全球销售放量有望成为未来3-5年医药板块最重要的投资主线之一。
