全球糖尿病&减重市场正处于GLP-1双靶药物的兑现期。2023年诺和诺德和礼来的GLP-1药物组合销售额合计已达284亿美元。海通国际研究报告指出，全球围绕下一代产品的竞争激烈，多靶（提升疗效）、口服&长效（提升便利性）、增肌减脂（其他获益）是三大发展方向。2023年我国GLP-1药物整体销售额约67.4亿元，2025年信达生物双靶点药物、银诺医药长效制剂有望获批上市，国产GLP-1创新药商业化元年正式开启。
全球GLP-1市场——284亿美元大药，下一代产品竞争激烈
2023年诺和诺德和礼来的GLP-1药物组合销售额合计已达284亿美元，其中糖尿病适应症约224亿美元（+84%）。司美格鲁肽（诺和诺德）2023年销售额约160亿美元，替尔泊肽（礼来）放量迅速。全球围绕下一代产品的竞争激烈：多靶向（GLP-1R/GIPR/GCGR多靶点提升疗效）、口服&长效制剂（提升便利性）、增肌减脂（减少肌肉流失）是三大发展方向。2025年增肌减脂方向将迎来较大进展——礼来的bimagrumab（激活素受体II型）和来凯医药的LAE102（ActRIIA单抗）均有数据读出预期。全球GLP-1市场的快速增长为国产GLP-1创新药提供了广阔的进口替代空间。
2025国产化元年——信达双靶获批，商业化混战将启
2023年我国GLP-1药物整体销售额约67.4亿元，2024年前三季度司美格鲁肽销售额已达50.4亿元（+29%），市场快速扩大。目前我国已上市利拉鲁肽原研药及仿制药（华东医药、通化东宝、正大天晴）、司美格鲁肽原研药、替尔泊肽。2025年信达生物与礼来合作的玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双靶点）有望获批上市；银诺医药的苏帕鲁肽（长效GLP-1）有望获批。2026年预计更多药物上市销售，司美格鲁肽仿制药（丽珠集团、爱美客、正大天晴、华东医药、联邦制药）有望获批，竞争将进一步加剧。从商业化节奏看，2025年是抢先进院、打响品牌优势的关键一年，关注华东医药、正大天晴、信达生物等商业化进度领先的企业在2025年的销售团队建设及市场拓展情况。2030年中国减重药物市场规模有望达千亿级别。
下一代GLP-1竞争——多靶点、口服、增肌减脂三大方向
国产企业在新一代GLP-1产品上同样积极布局。多靶点方向：信达玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双靶）NDA中，恒瑞医药HRS-9531（GLP-1R/GIPR双靶）处于III期，博瑞医药、鸿运华宁处于III期。口服方向：礼来orforglipron（III期）、恒瑞医药HRS-7535（与Hercules达成60亿美元授权）、华东医药布局领先。增肌减脂方向：来凯医药LAE102（ActRIIA单抗）处于I/II期，歌礼制药布局领先。2025年GLP-1领域的关注点将从“减重疗效”向“差异化的临床获益”切换。拥有下一代差异化产品的企业有望在2030年千亿市场中占据核心份额。建议关注信达生物（双靶点商业化元年）、恒瑞医药（口服+多靶点布局）、华东医药（仿制药+创新药双线布局）。
