光大证券2024年12月肝纤维化药物报告指出，随着MASH首个新药Resmetirom获批上市及更多肝纤维化药物进入临床后期，肝纤维化无创筛查需求有望持续放量【28†L7】。Fibroscan是全球首创的肝病变无创检测仪器，是第一个经过临床验证的用于肝脏硬度定量测量的设备【21†L4-L5】。福瑞股份作为该领域全球龙头，器械业务持续增长，24H1实现收入4.24亿元，同比增长12.8%【21†L6】。按次收费模式产品FibroScan Go/Box截至24H1全球累计安装近500台。本文基于报告数据，分析肝纤维化检测设备的市场机遇。
Fibroscan——全球肝纤维化无创检测的金标准
Fibroscan是全球首创的肝病变无创检测仪器，也是第一个经过临床验证的用于肝脏硬度定量测量的设备【21†L4-L5】。目前全球范围内采用TE技术并被大规模使用的肝无创检测设备只有Fibroscan【21†L5】。
该设备通过测量肝脏硬度来评估纤维化程度，无需进行肝穿活检，具有无创、快速、可重复等优势。随着肝纤维化治疗药物的陆续上市，用药前后的纤维化评估将成为刚性需求，Fibroscan作为无创检测的金标准有望持续受益【28†L7】。
按次收费模式——从设备销售到服务收费的商业模式升级
2023年上半年，福瑞股份开始投放按次收费模式产品FibroScan Go/Box【21†L7】。这一模式从传统的一次性设备销售升级为按使用次数收费，降低了医疗机构的采购门槛，同时为公司创造了可持续的经常性收入。
截至2024年上半年，按次收费模式产品已实现全球累计装机约500台，较2023年底的275台增长显著。投放数量的快速增长验证了这一商业模式的可行性。公司正积极拓展按次收费产品在初级保健领域及非肝脏领域的应用，进一步打开市场空间。
器械业务稳健增长——24H1收入4.24亿增12.8%
福瑞股份器械业务保持良好增长态势。24H1器械业务实现收入4.24亿元，同比增长12.8%【21†L6】。公司整体24H1实现营业收入6.43亿元，同比增长22.53%，归母净利润7536万元，同比增长71.99%。
器械业务的增长动力来自于：一是Fibroscan在全球肝病检测领域的渗透率持续提升；二是按次收费模式的推广带来新的收入增量；三是MASH新药上市后刺激的肝纤维化检测需求。随着更多肝纤维化药物在2025-2026年获批上市，检测需求有望进一步扩容。
检测需求与药物上市的协同效应
肝纤维化检测设备的需求与治疗药物的上市呈现正相关关系。MASH首款新药Resmetirom获批上市后，用药患者的纤维化评估和监测需求直接推动了Fibroscan的使用量增长。礼来GLP-1类药物tirzepatide的2期数据、诺和诺德司美格鲁肽的3期临床数据等同样刺激了肝纤维化检测需求。
展望未来，预计2026年MASH药物和乙肝纤维化药物有望在中国获批【28†L7】，届时将打开中国肝纤维化无创筛查市场的更大空间。福瑞股份作为该领域全球龙头，有望逐步迈入业绩放量期【28†L8】。
