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创新药投资机会

广发证券2025ASCO报告全面梳理国内药企重点研究,建议持续看好国内制药工业在创新升级和国际化背景下的中长期投资机会。百利天恒BL-B01D1、科伦博泰sac-TMT、信达IBI363、泽璟ZG006、迪哲DZD8586等国产新药在ADC、TCE双抗/三抗、血液瘤等领域展示全球竞争力。建议关注创新药及特药两大方向。

ADC领域——百利天恒、科伦博泰、康宁杰瑞

百利天恒BL-B01D1(EGFRxHER3 ADC)全球唯一进入III期临床,SCLC中ORR 55.2%,非经典EGFR突变NSCLC中cORR 35.3%。科伦博泰sac-TMT(TROP2 ADC)在EGFR突变NSCLC中mPFS HR=0.30,一线TNBC中ORR 70.7%。康宁杰瑞JSKN003(HER2双表位ADC)在PROC中ORR 63.0%,HER2阳性乳腺癌cORR 54.7%,安全性优于DS-8201。迈威生物9MW2821(Nectin-4 ADC)联合特瑞普利单抗在尿路上皮癌中ORR 87.5%。

TCE双抗/三抗领域——泽璟制药、再鼎医药、信达生物

泽璟ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)在SCLC中10mg组ORR 62.5%,优于Tarlatamab。再鼎ZL-1310(DLL3 ADC)二线SCLC中ORR 79%。信达IBI363(PD-1/IL-2α-bias)三大适应症入选口头报告,结直肠癌mOS 16.1个月,有望成为下一代IO基石性药物。

血液瘤与靶向治疗——迪哲医药、亚盛医药、同源康

迪哲DZD8586在BTKi/BCL2i经治CLL/SLL中ORR 84.2%,验证克服多重耐药潜力。亚盛lisaftoclax在维奈克拉难治AML中ORR 31.8%,有望填补髓系恶性肿瘤治疗空白。同源康TY-9591在EGFR突变脑转移NSCLC中iORR 93.1%,有望成为全球首款针对NSCLC脑转移的三代EGFR TKI。

投资建议与核心标的

建议关注:(1)创新药:恒瑞医药、百利天恒-U、科伦博泰生物-B、泽璟制药-U、信达生物、迪哲医药-U、康宁杰瑞制药-B、再鼎医药、亚盛医药-B、三生制药、正大天晴(中国生物制药)、复宏汉霖、迈威生物、同源康等。(2)特药:人福医药、恩华药业、东诚药业等。排序不分先后。国产新药在新一轮产品周期中具备中长期投资价值,仿制药集采和新药谈判价格降幅超预期风险、新药研发失败风险、创新药上市后放量不及预期风险需关注。
点击阅读报告原文: 医药生物行业专题研究:2025ASCO大会国内重点研究总结报告-250617(32页)
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