广发证券2025ASCO国内重点研究总结报告指出，ASCO是全球肿瘤领域顶级学术会议，恒瑞医药、百利天恒、信达生物、科伦博泰等数十家国内药企展示最新数据。百利天恒BL-B01D1（EGFRxHER3 ADC）在SCLC后线治疗中ORR高达80%，康宁杰瑞JSKN003在铂耐药卵巢癌中ORR 63.0%，信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）三项适应症入选口头报告。国产新药在ADC、TCE双抗/三抗等领域展现全球竞争力，有望提升国产新药在全球市场的影响力。
百利天恒BL-B01D1——全球首创EGFRxHER3 ADC双适应症亮眼
BL-B01D1是全球唯一进入III期临床的EGFRxHER3 ADC，本次大会两项I期研究入选口头报告。在非经典EGFR突变NSCLC中，68例患者cORR 35.3%，7例EGFR外显子20插入突变患者cPR率高达85.7%，12例EGFR突变患者cORR达66.7%、DCR 100%。舒沃替尼在exon20ins中cORR约61%，BL-B01D1数据更有竞争力。13例HER2突变患者cORR达53.8%。因TRAE停药率仅2.7%，ILD仅1例2级。
在SCLC中，58例经治患者ORR 55.2%，52例2.5mg/kg组中20例仅接受过1次前线IO+铂化疗的患者ORR达80.0%，mPFS 6.9个月，mOS 15.1个月。Tarlatamab（DLL3/CD3双抗）2024年5月获FDA批准，BL-B01D1 ORR 55.2%很有竞争力，安全性方面TCE或有更好表现。
康宁杰瑞JSKN003——糖基定点偶联平台实现疗效与安全双优
JSKN003是HER2双表位ADC，基于糖基定点偶联平台DAR值约4，血清稳定性更好、旁观者杀伤效应更强。三项适应症数据亮眼：铂耐药卵巢癌46例患者ORR 63.0%，mPFS 7.7个月，HER2不表达/表达患者中ORR 52.4%/72.2%。HER2阳性乳腺癌75例未接受T-DXd治疗患者cORR 54.7%（6.3mg组73.3%），8例T-DXd经治患者中1例PR，mDoR 18.4个月，≥3级TRAE仅15.9%，ILD 4.5%远低于DS-8201的15.8%。HER2阳性胃癌50例患者ORR 62.5%，mPFS GC/GEJC 9.6个月、CRC 13.8个月，ILD 6.0%。非头对头对比DS-8201，JSKN003疗效相似但安全性更优。
科伦博泰sac-TMT——TROP2 ADC在NSCLC与TNBC中持续验证
sac-TMT更新两项III期数据：OpitROP-Lung03中137例EGFR突变NSCLC患者mPFS 6.9 vs 2.8个月（HR=0.30），mOS HR=0.49。sac-TMT已获批用于经EGFR-TKI及铂类化疗后进展的EGFR突变非鳞状NSCLC。OpitROP-Breast05中41例一线TNBC患者（78% PD-L1 CPS<10）ORR 70.7%，CPS<10患者中71.9%，mPFS 13.4个月。K药在CPS≥10中ORR 52.7%，sac-TMT单药在CPS<10中同样有效，优于K药联合化疗。
投资建议——持续看好国内创新升级与国际化
2025ASCO国内药企数据全面开花，验证国产新药在全球肿瘤领域的竞争力。建议关注：百利天恒-U（BL-B01D1）、科伦博泰生物-B（sac-TMT）、信达生物（IBI363）、泽璟制药-U（ZG006）、迪哲医药（DZD8586/DZD6008）、康宁杰瑞制药-B（JSKN003/JSKN016）、再鼎医药（ZL-1310）、亚盛医药-B（lisaftoclax）、正大天晴（“得福组合”）等。国产新药在新一轮产品周期中具备中长期投资价值。
