国产创新药正以前所未有的速度走向全球舞台。百济神州泽布替尼2024年前三季度全球收入达18.16亿美元，传奇生物Carvykit有望全年突破10亿美元——两款重磅药物的销售数据标志着中国创新药出海已从“零星突破”进入“批量验证”阶段。东海证券研究报告指出，2024年上半年国产创新药License out交易达25项、涉及金额超200亿美元，ADC、双抗、CAR-T、GLP-1等前沿领域全面开花，创新药板块收入端同比增长44.82%，亏损大幅收窄，全球化红利正在加速兑现。
泽布替尼与Carvykit领跑，国产创新药海外商业化进入收获期
国产创新药海外商业化的里程碑始于2019年——百济神州泽布替尼正式获美国FDA批准上市，成为中国首个在美国获批的自主研发抗癌新药。五年后的今天，泽布替尼已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等多个主要市场获批，2023年全球收入首次突破10亿美元大关，2024年前三季度全球收入已达18.16亿美元，全年有望突破24亿美元。紧随其后，传奇生物与强生合作的BCMA CAR-T疗法Carvykit于2022年3月获FDA批准上市，随后在欧洲、日本获批，2024年前三季度销售额6.28亿美元，全年有望突破10亿美元。两款重磅药物的成功验证了中国创新药企具备在全球市场与跨国巨头同台竞争的能力，也为后续管线资产的海外商业化提供了可复用的路径模板。从适应症来看，泽布替尼聚焦BTK抑制剂赛道，Carvykit瞄准多发性骨髓瘤，均属于全球性大病种，市场天花板高、竞争格局清晰。
表1：国产创新药海外商业化里程碑产品| 产品名称 | 企业 | 适应症 | FDA获批时间 | 2024年前三季度销售额 |
|---|
| 泽布替尼 | 百济神州 | 套细胞淋巴瘤、CLL等 | 2019年11月 | 18.16亿美元 |
| Carvykit | 传奇生物/强生 | 多发性骨髓瘤 | 2022年3月 | 6.28亿美元 |
2024H1 License out交易超200亿美元，ADC与双抗成热门领域
国产创新药的全球化不仅体现在自有产品的海外销售，更体现在对外授权的爆发式增长。据不完全统计，2024年上半年共有25个license out项目成功签订，涉及交易金额超200亿美元。从药物类型看，ADC（抗体偶联药物）、双抗、细胞治疗、GLP-1为热门领域。代表性交易包括：宜联生物与罗氏就YL211达成ADC授权合作，总金额10.5亿美元、首付款5000万美元；恒瑞医药与Hercules就HRS-7535、HRS-9531、HRS-4729三款GLP-1产品达成60亿美元授权合作、首付款1.1亿美元；舶望制药与诺华就RNA技术及疗法达成41.65亿美元合作、首付款1.85亿美元。此外，安锐生物与阿斯利康达成小分子授权（5.4亿美元）、英矽智能与Menarini达成AI制药合作（5亿美元）、普米斯与翰森制药就双抗ADC达成6.91亿美元合作。License out交易的火热反映出两大趋势：一是国产创新药在靶点发现、分子设计、临床推进等环节的研发实力已获全球头部药企认可；二是ADC、双抗、GLP-1等新兴赛道中国企业已占据重要位置，具备全球竞争力。
创新药板块收入高增45%，亏损大幅收窄
从板块业绩看，国产创新药正处于收入加速增长、亏损快速收窄的拐点期。2024年前三季度，创新药板块上市公司（12只样本股）实现营收合计43.31亿元，同比增长44.82%；归母净利润合计-33.09亿元，较去年同期的-44.59亿元大幅收窄11.5亿元。单季度维度，2024Q3收入端延续高增长态势，利润端改善趋势明确。毛利率方面，2024Q1-Q3创新药板块毛利率达88.5%，同比提升6.72个百分点，反映高附加值创新品种销售占比持续提升。费用端，销售费用合计20.76亿元（+47.31%），主要系新产品上市后营销队伍建设和学术推广力度加大；研发费用合计39.24亿元（-15.36%），但绝对值仍维持高位，头部企业研发投入强度保持在全球一线水平。展望未来，随着已上市品种持续放量、在研管线陆续获批，叠加海外授权收入确认，创新药板块有望在2025年实现从“大幅亏损”到“盈亏平衡”甚至“全面盈利”的跨越。
政策护航与疾病新需求共振，创新药长期增长空间打开
创新药板块的高成长逻辑受到政策和需求的双重支撑。政策层面，2024年《政府工作报告》首次将创新药纳入“新质生产力”范畴，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，国家医保局在DRG/DIP 2.0中明确特例单议与除外机制——对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费，有效破解了创新药入院“最后一公里”难题。广州、上海等地出台配套政策，从研发、临床、审评审批、应用推广、投融资等全链条给予支持。需求层面，抗肿瘤仍为最热门研发方向——2023年获批IND化学药中抗肿瘤适应症占36%、生物制品中占54%，2020-2023年纳入优先审评审批的药品中抗肿瘤药占比达42%。同时，减肥（全球GLP-1药物市场规模预计2030年达1200亿美元）、自身免疫（全球患病人群超5亿）、阿尔兹海默症等拥有庞大患者群体的疾病领域开始实现突破，为创新药市场持续扩容提供新动力。
