表4已获批的新冠病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂
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新冠疫情后利好化学发光国产替代主线。在疫情发生的早期，核酸法是唯一的选择，但患病早期使用核酸法检测的假阴性极高。随着抗体法检测试剂盒的投入使用，可以把抗体法和核酸法结合起来，有助于早期确诊，减少隔离观察期，尽可能减少疑似患者和隔离人员。截至目前，NMPA 共批准新冠病毒（2019-nCoV）检测试剂 54 个，包括核酸检测试剂 25 个，抗原检测试剂 3 个和抗体检测试剂 26 个，而发光法是一种重要的抗体检测方式。化学发光一般是封闭系统，即试剂需要配合仪器的使用，随着万泰、安图、迈克等企业的新冠发光检测试剂的获批，国产仪器进院的速度将进一步加快。
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