对比保健食品市场高度成熟的日本，我国保健食品准入机制与宣传规范上更严格
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中国保健品上市需经获保健食品认证（即“蓝帽子认证”），实行备案与注册双轨制。我国保健食品市场监管受国家市场监督管理总局及地方市场监管部门监督生产与销售，保健食品上市需获保健食品认证，即“蓝帽子认证”，且保健食品的功效宣传需严格限于国家批准的 24 种功能。根据 2016 年文件《保健食品注册与备案管理办法》，当前我国保健食品分为备案制与注册制，分别针对原材料为《保健食品原料目录》（下称《目录》）内产品与非《目 录》内成 分。备案制相较注册制审批流程更短，但可用 成分相对局限；注册制创新空间较大，但审批流程相对更长。
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