N-Momentum：伊奈利珠单抗vs.安慰剂在AQP4-IgG+NMOSD患者中的疗效结果（RCP）
2024-12-30 13:37:56
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II/III 期关键临床研究显示伊奈利珠单抗用于 NMOSD 治疗效果优异。N-Momentum 研究旨在对比伊奈利珠单抗与安慰剂在减少 NMOSD 复发中的疗效表现，共入组 231 名患者，其 中 213 名 为 AQP4-IgG+。在 197 天的 RCP 中：1）与 安慰剂组相比，伊奈利珠单抗组在统计学上显著延长了首次 NMOSD 发作的时间，相对风险降低了 72.8%（HR=0.272）；2）伊奈利珠单抗组的 NMOSD 发病率为 11.2%，安慰剂组的 NMOSD 发病率则为 42.3%，使用伊奈利珠单抗在抗 AQP4 抗体阳性的人群中发作的相对风险降低了 77.3%（HR=0.227）；3）接受伊奈利珠单抗治疗的患者较安慰剂组患者相比，显著减少了累积活动性 MRI 病灶数和 NMOSD 相关住院次数。在延伸临床中，接受伊奈利珠单抗治疗超过 4 年的患者（N=75）逾 5 年（2003 天）无复发概率仍维持在 82.7%，降低复发风险疗效可持续。
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