ONC-392与传统CTLA-4单抗对比（机制、疗效、安全性）

 技术可行性已获验证：OncoC4的 Gotistobart（pH敏感性抗体）全球 3期PRESERVE-003 试验的非关键阶段共入组 87 例转移性 sqNSCLC 患者，均接受二线及以上的治疗方案，其中 45 例接受 gotistobart 单药治疗，42例接受多西他赛化疗。截至 2025 年 8 月 8 日，87 例 sqNSCLC 患者被随机分组：gotistobart（两次 10 mg/kg负荷剂量后维持 6 mg/kg，N=45），多西他赛（75 mg/m²，N=42）。截至 2025年 8月 8日数据截点数据如下：12个月总生存(OS)率：gotistobart组 63.1%，多西他赛组 30.3%。中位随访 14.5 个月时：gotistobart组中位 OS尚未达到，多西他赛组中位 OS 为10个月。与多西他赛组相比，gotistobart组将患者的死亡风险降低了 54%(风险比 HR=0.46)。安全性方面，与既往数据一致，且可控。≥3级治疗相关不良事件 (TRAEs)： gotistobart 组为 19/45(42.2%)，多西他赛组为20/41(48.8%)。且 Gotistobart的 OS曲线有非常典型的拖尾效应。