主要ROS1/ALK/TRK小分子靶向药1L治疗ROS1+NSCLC临床数据对比
2022-12-06 08:00:00
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对外授权可期，有望实现产品出海 对标 Turning Point 医疗 BIC 产品 Repotrectinib，前景可期。4M22，BMS 原计划以 7亿美金首付款+4.2 亿美金开发里程碑+3.75 亿美金销售里程碑获得 Turning Point 核心资产Repotrectinib（双方共同开发美国市场并平分利润，BMS 独自开发美国外市场），后经多次 谈判，最终 于 6M22以 41亿美元现金收购Turning Point。 Repotrectinib为ROS1/ALK/NTRK靶点 BIC 小分子抑制剂，基于在 ROS1+ NSCLC 患者（肺癌中突变率约 2%）中出众的疗效及安全性（1L 治疗 ORR 79%，18 个月 PFS 率 72%，三级以上 TRAE＜10%；克唑替尼耐药患者 ORR 59%），先后获 FDA 授予 3 项突破疗法认证、1 项孤儿药认证和 4 项快速通道。Turning Point 已于 6M22 与 FDA 召开 pre-NDA 会议，预计 23 年获 FDA 批准上市。
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