2 行业概况:OTC 批文稀缺性构成准入壁垒,保健食品市场空间广阔 2.1 OTC阵营批文稀缺属性构成一定准入壁垒,行业格局较为稳定 不同于保健食品,OTC 阵营批文稀缺属性构成一定准入壁垒。OTC 产品生产企业必须取得《药品生产许可证》,并拥有全过程质量管理体系并保证有效运行,以有效保障药品的质量和安全。保健食品,在当前的监管体系下实行备案制管理。从功能上看,OTC 属于药品,有疾病治疗功效,维生素与矿物质含量高,此外由于药品属性,通常有使用疗程。而保健食品主要承担日常保健功能,维生素与矿物质含量更低,可以长期食用。在新产品推出方面,保健食品的时效性、便利性、多元化程度更强。此外,保健食品在品牌建设和销售模式创新上较药品受限更少。从市场份额上看,根据民生健康招股书披露,维生素与矿物质补充剂市场中,OTC和保健食品两大阵营各占比 50%。从主要竞争者角度看,由于监管限制,当前民生健康在 OTC 市场上的主要竞品为赫利昂制药的善存多维元素片(29)、拜耳医药的爱乐维复合维生素片以及江中制药的江中多维元素片(21)。OTC市场由于批文的稀缺性构成一定准入壁垒,行业格局较为稳定。而保健食品行业,市场格局较为分散整体长尾新品牌较多,OEM/ODM生厂商模式重要性凸显。