碱酯酶（AChE）与丁酰胆碱酯酶（BuChE），显著区别于传统单靶点药物（如多奈哌齐仅抑制 AChE）。III 期临床数据验证其双重机制优势，主要疗效指标（ADAS- Cog12 量表）评分较基线变化值，试验组、安慰剂组和阳性药组分别为 3.98±5.82 分、0.84±7.03 分、3.18±5.26分，三组差异具有统计学意义（P＜0.001）。试验组琥珀八氢氨吖啶片 12 mg/d 治疗轻、中度 AD后，试验组与安慰剂组的差值为 3.35分，差异具有统计学意义（P<0.001）。与安慰剂比较，琥珀八氢氨吖啶片12 mg/d治疗轻、中度 AD患者 26周后，次要疗效指标临床医生面谈的整体印象（CIBIC-Plus）（P<0.01）和 ADAC-ADL（P<0.05）具有显著改善，两组间差异均有统计学意义。安全性方面，琥珀八氢氨吖啶片 12 mg/d治疗轻、中度 AD患者 26周，不良事件的发生率与安慰剂组和阳性药组比较，无统计学差异（P>0.05）。在 26 周的双盲治疗期和延长至 54 周的开放治疗期未发现琥珀八氢氨吖啶片存在重要的已知和潜在风险，耐受性和安全性良好。延长期观察结果支持琥珀八氢氨吖啶片 12 mg/d长期有效性和安全性。