临床开发速度高效,美国商业化即将开启:舒沃替尼自进入临床开发阶段以来,连续三年在 ASCO、WCLC、ESMO 等国际顶级学术大会亮相并斩获三项口头报告。从国内首例临床研究受试者入组到正式获批上市,仅 4 年不到时间,突破了肺癌靶向药物临床开发新速度。海外临床试验推进速度也很快,25 年 1 月美国 NDA 受理并授予了优先审评资格,我们预计 2025H2 有望实现美国获批上市。作为中国自主研发的首款针对EGFR Exon20 ins 突变的肺癌靶向药,舒沃替尼是公司高效源头创新的最好证据,也体现了公司临床开发团队的高效和高标准。