图表4中国IND的数量、增速和趋势
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2020-2025中国IND申报受理及获批数量(个)
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美国FDA药物评价与研究中心受理的IND申请
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图40、2020-2025年中国创新药IND和NDA年
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图41、2020Q1-2025Q4年中国创新药IND和
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黄色表示2025年IND申报数量达到新高
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2025年11月创新药的NDA、IND申请(首次申请)
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2025年10月创新药的NDA、IND申请(首次申请)
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2020-2024年各注册分类中药IND受理情况(件)
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图3、中国创新药从IND到获批所用平均天数
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在创新药领域,2025 年是爆发元年。截至 2025 年 11 月 17 日,全球医药 BD 事件为 840起,总金额为 2437 亿美元,其中中国医药 BD 事件达 297 起,总金额达到 1203 亿美元,占全球交易金额的 49%。2024 年,中国 IND 与本土 NDA 数量分别达到 3073、549 个,相比 2020 年有显著增长。
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