目前全球已获批的 BCR-ABL TKI 一共有九种,其中主要的药物有第一代伊马替尼;达沙替尼、尼洛替尼、博苏替尼、氟马替尼四款二代 BCR-ABL TKI 药物和泊那替尼、奥雷巴替尼两款第三代 BCR-ABL TKI。国内竞争格局已形成,包括六款已获批上市的药物:奥雷巴替尼、氟马替尼、尼洛替尼、达沙替尼和伊马替尼。其中伊马替尼是为一代 TKI,氟马替尼、尼洛替尼、达沙替尼为第二代 TKI,泊那替尼和奥雷巴替尼为第三代 TKI。 氟马替尼是公司自主研发的第二代 TKI 药物,用于治疗 Ph 染色体阳性的 CML-CP 成人患者,2019年获批上市,目前已纳入国家医保。