ZG005:一线晚期宫颈癌中显示优异的有效性及安全性
2025-07-15 15:23:24
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截至 2025 年 4 月 23 日,共入组 60 例一线宫颈癌患者,其中 I 期剂量递增阶段已完成,共纳入 13 例患者;II 期剂量扩展阶段正在进行中,已有 47 例患者接受了 ZG005治疗。按 1:1 随机接受了 10 mg/kg Q3W 或 20 mg/kg Q3W 联合紫杉醇及铂类±贝伐珠单抗治疗。随机分层因素为既往是否接受过贝伐珠单抗治疗,60.0%的患者在本试验中联合使用了贝伐珠单抗。①有效性方面,基于研究者评估,20 mg/kg 组(N=28)的未确认ORR 为 82.1%,DCR 为 96.4%;10 mg/kg 组(N=26)的未确认 ORR 为 65.4%,DCR 为96.2%。两组 mPFS 和 mDoR 均尚未成熟。②安全性方面,两组的耐受性和安全性均良好,88.3%发生了 TRAE,绝大多数为 1-2 级,3-4 级 TRAE 发生率为 45.0%,两组均未发生任何与 ZG005 相关的永久停药或死亡。
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