借力中国创新生态,重塑全球竞争力 中国生物制药产业规模已增至全球第二,占据全球创新药管线约31%的份额。13这一成就背后是政 府大量投入、监管改革,以及人工智能、细胞与基因疗法、放射性配体等前沿技术加速融合的共 同支撑。此外,上海14、苏州15等城市已发展为创新枢纽,集聚了数千家生命科学企业,吸引境内 外资本竞相涌入。 从数量上看,中国市场增长仍主要由“me-too”和“快速跟进”类药物驱动,这两类产品在研管 成为未来引领者。16从临床试验数量上看,中国的抗体偶联药物(ADC)研发位列全球第一,细胞 与基因疗法、双特异性抗体/多克隆抗体均位居全球第二。17本土企业的“同类首创”药物获批量 亦呈上升趋势,2024年国家药监局批准的国产“同类首创”药物已达48款。18,19 从治疗领域上看,中国在研管线持续呈现多元化布局,肿瘤(占2024年注册临床试验的22%)、 代谢(17%)和心血管疾病(13%)位列前三。20 综合当前趋势判断,中国的定位或非争当“同类首创”疗法的全球领跑者,而是致力于成为高性 价比“同类最优”药物的创新中心。 2021年在研管线构成(资产总数:2,251项) 注:[1] 包括固定剂量复方制剂中的药物以及因信息不足无法归类的药物;[2] 指不属于任何现有类别的药物。具有新靶点或新作用机制的药物,根据其全 球临床开发是否处于同类领先地位,分别归类为“同类首创”或“快速跟进”;靶点相同、作用机制与已上市药物类别相似的,则归为“仿制”类药物。