种内分泌疗法→化疗(ADC 迭代)。在化疗线的 ADC 迭代中,此前市场主要寄希望于 HER2 ADC 引领升级,而DS-8201 亦不负众望,在 DB04、DB06 研究中陆续突破,囊括了 HER2-low、HER2-ultralow 的人群,相比之下,由于 SG、Dato 的疗效有限,TROP2 ADC 的优势人群主要在于 DS-8201 无法完全覆盖的 HER2-zero 人群(占比较低,约 10-30%)。而本次 SKB264 披露的数据不仅 HER2-zero 群体响应理想(HR=0.39),在 HER2-low 的人群中 mPFS HR=0.31,具有与 DS-8201 可比的实力,高于目前 TROP2 ADC 的市场定位,重新打开了 HER2 低表达群体的大门,亦为默沙东在海外的更前线布局铺路(针对化疗未治人群,全球 3 期已开展)。