BL-M07D1 作为单药疗法用于局部晚期或转移性 HER2 表达乳腺癌及其他实体瘤的 I 期临床试验,有 98 名可评估的局部晚期或转移性 HER2 表达乳腺癌患者接受 4.4mg/kg D1 Q3W 剂量水平的 BL-M07D1 治疗。在 45 名 HER2+乳腺癌患者中,ORR 为 88.9%,cORR 为 84.4%,而 DCR 为 100%。在 16 名在 BL-M07D1之前接受过 HER2-ADC 的 HER2+乳腺癌患者中,ORR 为 93.8%,cORR 为 87.5%,而 DCR 为 100%。在 53名 HER2 低表达乳腺癌患者中,ORR 为 62.3%,cORR 为 54.7%,而 DCR 为 94.3%。