SMILE 研究结果表明艾拉莫德单药长期疗效优于甲氨蝶呤。甲氨蝶呤是临床一线治疗RA 的锚定药物。根据 2021 年欧洲风湿病学大会(EULAR)公布的一项随机、双盲、平行对照、多中心 SMILE 研究结果,在治疗 52 周时,艾拉莫德单药和艾拉莫德联合甲氨蝶呤的 ACR20(美国风湿病学会 20%改善标准)应答率分别为 77.44%(230/297,P=0.0019)和 77.05%(235/305,P=0.0028),均显著优于甲氨蝶呤单药治疗的 65.87%(193/293)。且在安全性方面,三组无明显差异。