1.2.2脑机接口:技术、临床试验进展飞速,配套产业链加速成型 技术发展明显提速,各细分领域均取得突破性成果,整体路身全球前列。侵入 式领域,阶梯医疗完成全球第二例侵入式脑机接口前瞻性临床试验,脑虎科技 业;半侵入式“北脑一号”实现多例人体植入,在信号采集、核心技术等维度创 全球标杆,其GCP多中心临床试验启动标志研究迈向规范化验证;介入式领 域,南开大学团队完成全球首例辅助患肢运动功能修复试验;非侵入式领域, 纪录。这一增长不仅体现在数量上,更凸显于转化质量一一48%的试验虽处早 期探索阶段,但治疗新技术相关试验(含I期、Ⅱ期、川期)已从2024年2月 前的14项(仅1项入川期)增至20项,显示技术正向临床验证逐步推进。 产业链端加速搭建技术临床转化载体。在政策利好与技术突破的双重驱动下, 我国脑机接口配套产业链也在加速成型。如国产脑机接口芯片首次应用临床, 全国首个脑机接口医保数据研究中心、全球首套脑机接口交互定制化磁共振平 台等相继启用。此外,2025年多地主动设立脑机接口专项研究病房,为技术 口临床研究病房及研究中心,且以肢体运动障碍(肢体残疾治疗、脑出血等疾 病引起的肢体障碍、渐冻症、脊髓损伤)、意识与认知障碍(植物人、阿尔兹 海默病)、癫痫与神经发育障碍(癫痫、多动症、自闭症、语言障碍、睡眠障 碍)等为主要研究适应证。