TSLP/IL-13双抗在哮喘中展现优于单抗的疗效、长效TSLP单抗给药间隔有望延长至6个月、IL-23环肽口服疗效不亚于阿达木单抗——自免药物正经历从单抗到下一代疗法的范式转变。华泰证券这份报告聚焦自免领域的前沿靶点与技术路径，分析了国产创新药在下一代自免药物上的全球竞争力与BD前景。
单抗之后：自免药物的未满足需求
单抗开启了自免疾病精准治疗的新阶段，已有4款自免单抗历史年销售额逾百亿美元。但单抗的疗效、安全性及依从性仍有提升空间：部分患者对单抗响应不足或产生耐药，注射给药带来治疗负担，长期使用存在感染等安全性顾虑。这些未满足需求催生了下一代自免药物的研发浪潮。
三大技术路径与关键靶点
靶点联合——双抗/多抗
lunsekimig（TSLP/IL-13双抗）在I期临床中展现出优于lebrikizumab（IL-13单抗）和tezepelumab（TSLP单抗）的哮喘疗效潜力（肩并肩比较，FeNO降低更多）。双抗通过协同抑制多个炎症通路，有望突破单抗的疗效天花板。
国产布局：康诺亚TSLP/IL-13双抗与赛诺菲lunsekimig同靶点竞争，研发进度位列全球第一梯队。先声药业TL1A/IL-23p19双抗、恒瑞医药IL-36/IL-23p19双抗等亦在前沿布局。
长效化——延长给药间隔
SHR-1905/AIO-001通过Fc片段的YTE突变延长血清半衰期，有望将给药间隔延长至6个月（同类药物tezepelumab给药间隔为4周）。长效化制剂可大幅提升患者依从性，降低给药频率带来的治疗负担。
国产布局：恒瑞医药SHR-1905（长效TSLP单抗）已授权Aiolos Bio（后被GSK收购），长效化自免药物已成为BD热点方向。
口服剂型——环肽等新 modality
JNJ-2113（IL-23环肽）在临床中展现出不亚于阿达木单抗的银屑病疗效（肩并肩比较，PASI-90及100更高），有望为患者提供疗效升级的新口服选择。环肽技术兼具口服便利性与大分子药物的靶向精准性，是自免药物的重要发展方向。
国产布局：国内尚无IL-23环肽管线披露，但环肽技术平台已有布局，未来有望跟进这一方向。
国产自免管线的BD潜力
自免药物市场潜力巨大（2024年全球TOP100中自免药物21个、总销售额超1000亿美元），MNC正加速布局自免领域。国产创新药在下一代自免药物上的研发进度不输MNC甚至具有独家性，有望孕育下一BD核心赛道。
重点关注国产自免管线：康诺亚TSLP/IL-13双抗（全球进度领先）、先声药业TL1A/IL-23p19双抗、恒瑞医药IL-36/IL-23p19双抗、恒瑞医药SHR-1905（长效TSLP，已通过BD验证）等。考虑到MNC在自免领域的BD节奏加快，国产自免药物短期有望成为BD出海的重点赛道，长期有望孕育下一代重磅产品。
