2024年,自免双抗/CAR-T领域的BD交易热度大幅提升。全年总金额超1亿美元的重磅交易共7起,较前几年显著增加。同润生物将其CD3/CD19双抗CN201授权默沙东,获得7亿美元首付款(接近6亿美元里程碑),创下自免双抗领域首付款纪录;恩沐生物将CD3/CD19/CD20三抗授权GSK,首付款3亿美元;嘉和生物将CD3/CD20双抗授权TRC 2004,总金额4.43亿美元。MNC对自免BCDT新技术的强烈布局意愿,印证了双抗/CAR-T在自免领域从“概念验证”向“产业加速”的跨越,BD交易的密集发生也为国内相关标的提供了重要的估值锚点。
2024年BD交易全景——7起重磅交易、总金额超40亿美元
2024年自免双抗/CAR-T领域BD交易呈现“数量多、金额大、节奏快”的特征。多抗类方面,同润生物CN201(CD3/CD19双抗)授权默沙东(首付款7亿美元,总金额13亿美元);恩沐生物CMG1A46(CD3/CD19/CD20三抗)授权GSK(首付款3亿美元,总金额8.5亿美元);岸迈生物EMB-06(CD3/BCMA双抗)授权Vignette Bio(首付款6000万美元,总金额6.35亿美元);嘉和生物GB261(CD3/CD20双抗)授权TRC 2004(总金额4.43亿美元);南京维立志博LBL-051(CD3/CD19/BCMA三抗)授权Oblenio Bio(总金额6.14亿美元)。
CAR-T方面,Precision Bioscience将Azercabtagene zapreleucel(CD19 CAR-T)授权TG Therapeutics(总金额3.055亿美元);北京艺妙神州将IM19(CD19 CAR-T)授权华东医药(总金额1.70亿美元)。7起交易合计首付款超12亿美元,总金额超40亿美元。2024年的BD热潮标志着自免双抗/CAR-T从早期研发阶段正式进入产业化和商业化加速阶段。
交易结构分析——MNC为何重金押注自免BCDT
MNC重金押注自免BCDT的逻辑可归结为三点。第一,市场空间巨大——SLE、RA、MG等自免疾病全球患者数千万,现有药物仅能控制症状、无法治愈,存在巨大的未满足临床需求。第二,技术代际优势——TCE双抗和CAR-T能够深度持久清除B细胞,有望实现“治疗性缓解”而非“症状控制”,这是传统单抗和JAK抑制剂无法企及的。第三,管线稀缺性——自免双抗/CAR-T目前仍处于早研阶段,全球进入临床的管线数量有限,MNC通过BD交易快速获取稀缺资产,卡位千亿自免市场。
默沙东7亿美元首付款引进CN201,是自免双抗领域金额最大的首付款之一,反映出MNC对CD3/CD19双抗在自免领域潜力的极高认可。GSK 3亿美元引进CD3/CD19/CD20三抗,布局SLE适应症,填补了其在自免创新管线中的空白。BD交易不仅为被授权方提供研发资金,更为授权方(国内biotech)提供了产品临床推进的加速通道和全球商业化的路径。
国内企业受益——BD交易为管线估值提供锚点
BD交易密集发生对国内自免双抗/CAR-T标的具有重要意义。首付款和里程碑金额为同类管线的潜在价值提供了参考基准——同润生物CN201的7亿美元首付款表明,一款具有差异化优势的CD3/CD19双抗在自免领域的价值可达数十亿美元级别。嘉和生物、岸迈生物、恩沐生物等通过BD交易获得可观现金流,延长了核心管线的研发跑道。
国内布局自免双抗/CAR-T的企业包括神州细胞(SCTB35,CD3/CD20双抗,SLE II期)、药明巨诺(瑞基奥仑赛,CD19 CAR-T,SLE II期)、传奇生物(LCAR-AIO,CD19/CD20/CD22 CAR-T,SLE I期)、石药集团(SYS6020,BCMA CAR-T,MG/SLE I期)、信达生物(伊基奥仑赛,BCMA CAR-T,MG/SLE IND)、康诺亚/诺诚健华(CM355,CD3/CD20双抗,潜在自免布局)、智翔金泰(GR1803,CD3/BCMA双抗,潜在自免布局)。BD交易热潮为这些标的提供了估值支撑和退出路径。
2024年自免双抗/CAR-T领域重磅BD交易| 交易时间 | 转让方 | 受让方 | 管线/资产 | 技术类型 | 首付款(亿美元) | 总金额(亿美元) |
|---|
| 2024.08.09 | 同润生物 | 默沙东 | CN201 | CD3/CD19双抗 | 7 | 13 |
| 2024.10.29 | 恩沐生物 | GSK | CMG1A46 | CD3/CD19/CD20三抗 | 3 | 8.5 |
| 2024.11.07 | 维立志博 | Oblenio Bio | LBL-051 | CD3/CD19/BCMA三抗 | 0.35 | 6.14 |
| 2024.09.04 | 岸迈生物 | Vignette Bio | EMB-06 | CD3/BCMA双抗 | 0.6 | 6.35 |
| 2024.08.05 | 嘉和生物 | TRC 2004 | GB261 | CD3/CD20双抗 | - | 4.43 |