招商证券报告指出,中国已成为全球ADC药物研发的第一梯队。据药融云统计,按照药品研发数量排序,全球ADC研发药企Top10中中国企业占据7家(荣昌生物、恒瑞医药、百奥泰、信达生物、乐普生物、科伦博泰、康宁杰瑞),国内入局ADC研发的企业已超百家。2022年至2023年上半年,国内共有10家药企与海外合作伙伴达成14项ADC license out交易。中国ADC药物正通过对外授权和CDMO赋能加速全球化进程,药明合联在其中扮演了关键的赋能角色。
中国ADC出海趋势:全球Top10占7席,中国成ADC创新策源地
中国在ADC药物研发领域的领先地位体现在多个维度。从研发企业数量看,国内入局ADC研发的企业已超百家,在全球ADC研发药企Top10中占据7席(荣昌生物、恒瑞医药、百奥泰、信达生物、乐普生物、科伦博泰、康宁杰瑞)。从研发管线质量看,中国ADC在研药物覆盖HER2、TROP2、Claudin 18.2、B7H3等多个热门和差异化靶点,多款药物已进入临床后期阶段。从商业化进展看,荣昌生物的爱地希(Disitamab vedotin)是中国首个获批上市的国产ADC药物,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗已获NMPA批准。中国ADC企业凭借丰富的管线储备和快速推进的临床进展,已成为全球ADC创新的重要力量。
14项license out交易:中国ADC药企成为全球大药企合作首选
2022年至2023年上半年,国内共有10家药企与海外合作伙伴达成14项ADC license out交易,交易总金额屡创新高。代表性交易包括:2023年12月百利天恒与BMS达成EGFRxHER3 ADC授权;2024年8月科伦博泰与默沙东就SKB571达成授权;2025年1月信达生物与罗氏达成DLL3 ADC授权(10亿美元)、映恩生物与Avenzo Therapeutics达成EGFR/HER3 ADC授权(11.5亿美元)。2023年10月翰森制药与GSK达成B7H4 ADC授权(15.7亿美元)、恒瑞医药与默克达成Claudin 18.2 ADC授权。中国ADC药企凭借差异化的靶点选择、创新的分子设计和积极的临床推进策略,成为全球大药企在ADC领域合作的首选伙伴。
药明合联赋能中国ADC出海:8/10 license out企业为药明合联客户
药明合联是中国ADC出海趋势中关键的CDMO赋能平台。2022年至2023年上半年,国内10家ADC license out药企中,8家是药明合联的客户。药明合联通过提供端到端CRDMO服务,在抗体中间体、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等环节为客户提供一站式解决方案,大幅降低了ADC药物从研发到生产的复杂度和时间成本。截至2024年底,药明合联累计服务客户499家,其中2024年净增154家;累计执行项目195个,包括临床3期16个和商业化1个。药明合联的WuXiDARx技术平台进一步提高了ADC药物的均一性,增强工艺稳定性,降低开发成本。在中国ADC出海持续加速的背景下,药明合联有望持续受益于国内创新药全球化的浪潮。
ADC出海对CDMO行业的拉动效应
中国ADC出海对CDMO行业的拉动效应体现在三个维度。第一,项目数量增长——随着更多中国ADC企业推进海外临床和商业化,CDMO项目的数量和阶段将持续升级。第二,单项目价值提升——临床后期和商业化项目的CDMO服务价值显著高于早期项目。第三,全球化服务需求——中国药企出海需要CDMO伙伴具备全球化的产能布局和供应链管理能力,药明合联的“全球双厂”策略(中国+新加坡)正好契合这一需求。此外,中国ADC license out交易通常涉及里程碑付款和销售分成,交易达成后合作伙伴对CDMO服务商的选择具有重要话语权,药明合联等具备先发优势和验证经验的企业有望持续获得订单。
表:2022-2023H1中国ADC license out交易统计| 时间段 | 药企数量 | 交易数量 | 药明合联客户占比 |
|---|
| 2022-2023H1 | 10家 | 14项 | 8/10(80%) |